索坦（舒尼替尼）剂量用法_索坦（舒尼替尼）剂量用法适应症

　　  剂型和优势

　　胶囊

　　12.5毫克

　　25毫克

　　50毫克

　　胃肠道间质瘤

　　适用于甲磺酸伊马替尼病进展或不耐受后的胃肠道间质瘤(GIST)治疗

　　50 mg PO qDay，持续4周，然后2周无毒品，重复周期

　　肾细胞癌

　　用于治疗晚期肾细胞癌(RCC)

　　50 mg PO qDay，持续4周，然后2周无毒品，重复周期

　　碾压混凝土的辅助治疗

　　适用于肾切除术后高风险复发性RCC的成人患者的辅助治疗

　　50 mg PO qday，持续4周，然后2周无毒品，重复周期共9个6周周期

　　胰腺神经内分泌肿瘤

　　适用于无法切除的局部晚期或转移性疾病患者的进行性，分化良好的胰腺神经内分泌肿瘤(pNET)

　　连续37.5 mg PO qDay，无计划的停用时间

　　剂量修改

　　根据个人安全性和耐受性，建议剂量中断和/或以12.5 mg递增或递减剂量进行剂量调整

　　在pNET研究中给予的最大剂量为每天50 mg

　　在辅助性RCC研究中，最低给药剂量为37.5 mg

　　与CYP3A4抑制剂或诱导剂共同给药

　　强效CYP3A4抑制剂

　　强效CYP3A4抑制剂可能会增加舒尼替尼的血浆浓度

　　建议选择没有或只有极小的酶抑制潜能的替代药物

　　每天应考虑将舒尼替尼的剂量减至最少37.5 mg(GIST和RCC)或25 mg(pNET)

　　CYP3A4诱导剂

　　CYP3A4诱导剂可能会降低舒尼替尼的血浆浓度

　　建议选择不伴有酶抑制作用或酶抑制作用最小的替代药物

　　如果不能避免与CYP3A4诱导剂合用，应考虑将舒尼替尼的剂量增加至最高每天87.5 mg(GIST和RCC)或62.5 mg(pNET)

　　如果剂量增加，应仔细监测患者的毒性

　　肾功能不全

　　无需透析的患者，无需任何剂量的肾脏调节即可调整剂量

　　ESRD血液透析：无需调整起始剂量;但是，与肾功能正常的患者相比，血液透析的ESRD患者的舒尼替尼暴露降低了47%。基于安全性和耐受性，可能需要逐渐增加剂量(最多2倍)

　　肝功能不全

　　轻度至中度损害：初始剂量无需调整剂量;监测后续剂量

　　严重损伤：未研究

　　剂量注意事项

　　监控CBC计数，血液化学