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拉罗替尼(Larotrectinib)在TRK融合癌中维持高应答率和持久性

年ESMO大会海报发布会上的发现,最新分析证实了靶向治疗药拉罗替尼larotrectinib(Vitrakvi,Bayer)在患有原肌球蛋白受体激酶(TRK)融合...

   年ESMO大会海报发布会上的发现,最新分析证实了靶向治疗药拉罗替尼larotrectinib(Vitrakvi,Bayer)在患有原肌球蛋白受体激酶(TRK)融合癌的儿童和成人中使用的潜力。今年的ESMO大会和之前的会议基于3个不同的试验:成人的1期试验,小儿患者的1/2期试验和青少年患者的2期试验。

  FDA和欧洲药品管理局已经批准拉罗替尼(Larotrectinib)用于显示神经营养性TRK(NTRK)基因融合的实体瘤患者,这是第一个与肿瘤无关的批准。

  这组作者说,现在的发现包括在新数据截止时有153位可评估的成年和儿科患者,这是所有TRK抑制剂随访时间最长的最大数据集。

  TRK抑制剂表现出79%(95%CI:72-85)的高总缓解率(ORR),其中16%的完全缓解和63%的部分缓解。在确诊的患者中,这些反应持续持久,中位反应持续时间近3年(35.2个月; 95%CI; 22.8–NE)。对于集成数据集,中位无进展生存期为28.3个月(95%CI:22.1–NE),中位总生存期为44.4个月(95%CI; 36.5–NE),其中88%(95%CI:83-94) )开始治疗后1年仍存活的患者。

  此外,研究作者说,来自综合数据集的子分析显示,在具有脑转移的实体瘤中,ORR高达75%,这证明了拉罗替尼(Larotrectinib)在原发性中枢神经系统肿瘤中的活性。

  在安全性方面,即使患者人数增加,在2019年ESMO大会上提供的数据仍显示出良好的安全性。超过3%的患者中没有发生与治疗相关的3或4级不良事件,也没有发生与治疗相关的死亡。
 

参考资料

美国国家医学图书馆 DailyMed:Vitrakvi 标签检索(资料检索入口,非原文出处)
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/search.cfm?labeltype=all&query=Vitrakvi

信息用于了解参考,不替代个体诊疗判断。

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