替莫唑胺针剂说明书

　　替莫唑胺针剂说明书

　　通用名：注射用替莫唑胺

　　别    名：替莫唑胺针剂

　　英文名：Temozolomide for Injection

　　规    格： 100 mg/瓶

　　适应症：用于治疗新诊断的多形性胶质母细胞瘤，开始先与放疗联合治疗，随后作为维持治疗。用于常规治疗后复发或进展的多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤。

　　用法用量：放化疗期间，75mg/m2/日，共42天，同时接受放疗。随后接受6个周期的辅助治疗。根据患者耐受程度可暂停用药，但无需降低剂量；辅助治疗期间，同步放化疗期结束后4周，进行6个周期的单药辅助治疗，起始剂量150mg/m2/日，共5天，然后停药23天。一周期为28天。从第二周期开始，根据前一周期不良反应，剂量可增至200mg/m2/日，或减至100mg/m2；常规患者治疗，以前曾接受过化疗者的起始剂量是150mg/m2/日，共5天。成人没有接受过其他化疗者的起始剂量为200mg/m2/日，均连用5天，28天为一个周期。用于90分钟静脉输注。

　　不良反应：恶心，呕吐，便秘，厌食。

　　禁忌：对本品中任一成分或达卡巴嗪(DTIC)过敏者禁用；禁用于严重骨髓抑制的患者。

　　注意事项：耶氏肺孢子菌肺炎，在一项治疗时间延长到42天的小规模试验中，接受本品和放疗合并治疗的患者是耶氏肺孢子菌肺炎(PCP)的高危者。因此无论淋巴细胞计数如何，对于接受42天(最多为49天)合并治疗的全部患者。