恩杂鲁胺(Enzalutamide)最新中文说明书

　　恩杂鲁胺(Enzalutamide)最新中文说明书

　　【中文名】恩杂鲁胺，安可坦

　　【原研企业】安斯泰来制药集团(日本)

　　【规格】40mg*112/粒(胶囊)

　　【仿制药企】印度格伦马克，印度普拉卡什

　　【适应症】

　　适用于有转移的去势耐受的既往曾接受多西他赛治疗的前列腺癌患者 。

　　【用法用量】

　　口服给药，每次160mg，每天1次，吞服整粒胶囊，不能咀嚼，溶解或打开胶囊。可以与或不与食物同服。

　　【不良反应】

　　1、最常见不良反应(5%)：虚弱/疲劳，背痛，腹泻，关节痛，潮热，外用性水肿，肌肉骨髓痛，头痛、上呼吸道感染，肌肉无力，眩晕，失眠，下呼吸道感染，脊髓压迫症和马尾神经综合征血尿感觉异常、焦虑和高血压。

　　2、癫痫发作：最常见的导致治疗终止的不良反应 (0.9%)。

　　3、实验室异常：中性粒细胞减少，ALT升高，胆红素升高 。

　　4、感染或败血症 。

　　5、跌跤和跌跤相关损伤 。

　　6、幻觉：有幻觉患者中大多数是在事件时用含阿片类药物 。幻觉包括视觉 、触觉、未定义的 。

　　【禁忌】

　　妊娠。根据作用机制，XTANDI可能会引起胎儿致死。恩杂鲁胺禁忌用于已怀孕或有怀孕计划的女性患者。