吉三代最新中文说明书

　　   丙通沙的说明

　　【药品名称】

　　通用名称：索磷布韦维帕他韦片

　　商品名称：(丙通沙)(吉三代) 索磷布韦维帕他韦片

　　【主要成分】

　　本品为复方制剂，其组份为：每片由 400 mg 索磷布韦和 100 mg 维帕他韦组成。

　　【性 状】

　　本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色至棕黄色。

　　【适应症】

　　本品用于治疗成人慢性丙型肝炎病毒 (HCV) 感染。

　　适于慢性丙肝患者(吉三代1-6型均适用)

　　对于无肝硬化或代偿期肝硬化患者：单用吉三代(伊柯鲁沙)

　　对于失代偿期肝硬化患者：吉三代(伊柯鲁沙)+利巴韦林。

　　【用法】一般成人剂量： 1、每日1片一次，每天需要在同一时间服用(饭前饭后都可以) ; 2、无肝硬化和代偿期肝硬化患者：一个疗程12周; 3、肝硬化失代偿期患者：两个疗程24周。 4、如患者忘记服药，距离第二次服药的时间很较近，不需要补服，直接服用即可，第三次保持正常的服药时间就好了，切记不能在同一时间服用两片药，不可私自停药。

　　【禁忌】对活性成分或任一赋形剂出现超敏反应。与强效P-gp诱导剂和强效CYP诱导剂联用强效P-糖蛋白(P-gp)诱导剂或强效细胞色素P450(CYP)诱导剂类药品(利福平、利福布盯圣约翰草[Hypericumperforatum]、卡马西平、苯巴比妥和苯妥英)。联合用药会显著降低索磷布韦或维帕他韦的血浆浓度，并可能导致Epclusa失去疗效。

　　【注意事项】警告：HCV和HBV合并感染患者中的乙型肝炎病毒再激活风险在开始EPCLUSA治疗前对所有患者进行当前或既往乙型肝炎病毒(HBV)感染迹象检测。已在正接受或已完成HCV直接作用抗病毒药物治疗及未接受HBV抗病毒治疗的HCV/HBV合并感染患者中报告了HBV再激活。一些病例导致了暴发性肝炎、肝衰竭和死亡。在HCV治疗和治疗后随访期间监测HCV/HBV合并感染患者是否出现肝炎发作或HBV再激活。根据临床指征对HBV感染实施适当的患者管理。Epclusa不应与含索磷布韦的其他药品同时给药。