尼达尼布用法_尼达尼布说明书

　　 剂型和优势

　　胶囊

　　100毫克

　　为150mg

　　特发性肺纤维化

　　适用于特发性肺纤维化

　　150毫克PO q12hr

　　系统性硬化相关性间质性肺疾病

　　适用于减慢系统性硬化相关性间质性肺病(SSc-ILD)患者的肺功能下降速度

　　150毫克PO q12hr

　　剂量修改

　　不良反应引起的剂量改变

　　不良反应可能需要减少剂量或暂时中断，直到特定的不良反应解决为止

　　以150 mg q12hr或100 mg q12hr恢复，随后可增加至全剂量(150 mg q12hr)

　　如果不耐受100 mg q12hr，则停止治疗

　　肝酶升高

　　AST / ALT> 3至<5x ULN，无严重肝损害迹象：中断治疗或降低至100 mg BID;一旦LFT恢复正常，可能会以100 mg BID重新引入，随后可能会增加至150 mg BID

　　AST / ALT> 5倍正常值上限(ULN)或> 3倍正常值上限(ULN)并伴有严重肝损害的征兆/症状：停产

　　肝功能不全

　　轻度(儿童Pugh A)：100 mg PO q12hr

　　中度至严重(儿童Pugh B或C)：不推荐(未研究)

　　肾功能不全

　　轻度至中度：无需调整剂量

　　严重(CrCl <30 mL / min)或ESRD：未研究

　　剂量注意事项

　　给药前的实验室测试

　　对所有患者进行肝功能检查

　　在有生殖能力的女性中进行妊娠试验