奥拉帕尼(OLAPARIB)警告和注意事项

　　  骨髓增生异常综合症/急性髓系白血病(MDS / AML)：接受奥拉帕尼单药治疗的患者中，发生率<1.5%，大多数事件均具有致命的后果。发生继发性MDS / AML的患者的治疗时间从<6个月到> 2年不等。所有这些患者以前都曾接受过铂类药物和/或其他破坏DNA的药物化疗，包括放疗，还有一些患者有一个以上原发性恶性肿瘤或骨髓异常增生的病史。

　　在患者从先前的化学疗法(≤1级)引起的血液学毒性中恢复过来之前，不要开始LYNPARZA。监测基线时的血细胞减少症的全血细胞计数，此后每月进行一次，以检查治疗期间的临床显着变化。对于长期的血液学毒性，可中断LYNPARZA并每周监测血细胞计数直至恢复。

　　如果4周后血脂水平未恢复到1级或更低，请将该患者转介至血液科医生进行进一步检查，包括进行骨髓分析和血液样本进行细胞遗传学检查。如果确认了MDS / AML，请中止LYNPARZA。

　　肺炎：少于1%的LYNPARZA暴露患者发生，有些病例是致命的。如果患者出现呼吸困难，咳嗽和发烧等新的或恶化的呼吸道症状，或发生放射学异常，请中断LYNPARZA治疗并立即进行调查。如果确诊为肺炎，请停用LYNPARZA，并适当治疗患者。

　　胚胎-胎儿毒性： LYNPARZA基于其作用机理和在动物中的发现，可引起胎儿伤害。建议在开始治疗之前对具有生殖能力的女性进行妊娠试验。

　　女性：建议女性对胎儿有潜在危险的生殖潜力，并在治疗期间和最后一次服药后的6个月内使用有效的避孕方法。

　　男性：建议有生育潜力的女性伴侣或怀孕的男性患者在治疗期间以及最后一次服用LYNPARZA后三个月内使用有效避孕措施，并且在此期间不捐精。