恩杂鲁胺治疗前列腺癌能有效果吗？

　      恩杂鲁胺是一款雄激素受体抑制剂，能够有效地抑制雄激素受体信号通路的多个环节。恩杂鲁胺是美国FDA批准的第二款治疗前列腺癌的口服靶向药物。

　　恩杂鲁胺能有效延长了前列腺癌患者的生存期。与接受安慰剂的患者相比，接受恩杂鲁胺治疗的患者的MFS有统计学意义上的显著改善。

　　恩杂鲁胺是新型抗癌药物，美国食品和药物管理局批准恩杂鲁胺(XTANDI)用于去势抵抗性前列腺癌(CRPC)患者。本次批准扩大了恩杂鲁胺的适应症，包括非转移性CRPC(NM-CRPC)和转移性CRPC患者。恩杂鲁胺以前仅被批准用于治疗转移性CRPC患者。

　　NM-CRPC适应证的批准是基于一项随机、多中心临床试验(PROSPER，NCT020032924)。研究纳入1,401名非转移性CRPC患者，2：1随机接受恩杂鲁胺(160 mg，每日口服一次)或安慰剂治疗， 主要终点是无转移生存期(MFS)。

　　结果表明，与接受安慰剂的患者相比，接受恩杂鲁胺治疗的患者的MFS有统计学意义上的显著改善，中位MFS分别为36.6和14.7个月。与安慰剂组相比，恩杂鲁胺组更常见的不良反应(≥10%)为虚弱/疲劳(40%vs 20%)，潮红(13%vs 7.7%)，高血压(12%vs 5.2) %)，头晕(12%vs 5.2%)，恶心(11%vs 8.6%)，跌倒(11%vs 4.1%)等。