劳拉替尼(Lorlatinib)效果如何？

　　ALK阳性的非小细胞肺癌患者又迎来了新一代的ALK抑制剂——Lorlatinib(中文名劳拉替尼，商品名Lorbrena)。该药是辉瑞公司研发生产的第三代ALK酪氨酸激酶抑制剂，2018年11月2日经美国FDA批准上市。用于治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌。

　　大多数ALK阳性非小细胞肺癌患者在使用克唑替尼1年后会产生耐药，目前有ALK二代靶向药物赛瑞替尼、艾乐替尼、布加替尼等。劳拉替尼对于克唑替尼以及第二代ALK抑制剂耐药的肺癌患者均有效果。美国FDA已经授予其突破性疗法和孤儿药地位。

　　ALK基因会与EML4基因融合而产生ALK基因重排，在非小细胞肺癌患者中的比例占3%—7%。在我国每年新发ALK阳性的非小细胞肺癌病例数接近35000例。

　　劳拉替尼对于治疗ALK阳性非小细胞肺癌患者的临床数据显示：患者的总缓解率(ORR)达到了48% (95% CI: 42%, 55%)。有57%的患者已经接受过不只一种ALK-TKI的治疗。这项试验当中，有69%的患者有过脑转历史，颅内缓解率达到了60% (95% CI：49%, 70%)。