拉罗替尼（Larotrectinib）最新中文说明书

　　   Larotrectinib是一种口服，原肌球蛋白受体激酶(Trk)抑制剂，具有潜在的抗肿瘤活性。给药后，larotrectinib与Trk结合，从而阻止神经营养因子-Trk相互作用和Trk活化，这导致细胞凋亡的诱导和过度表达Trk的肿瘤中细胞生长的抑制。由神经营养蛋白激活的受体酪氨酸激酶Trk 在多种癌细胞类型中发生突变，并在肿瘤细胞生长和存活中起重要作用。

　　【拉罗替尼化学名称】

　　Larotrectinib 、LOXO-101、1223403-58-4、UNII-PF9462I9HX、PF9462I9HX

　　【分子量】

　　428.4克/摩尔

　 【Larotrectinib适应症】

　　Larotrectinib适应症有胆管癌、唾液腺癌、婴儿型纤维肉瘤、甲状腺癌、肠癌、肺癌、恶性黑色瘤、胃肠间质肉瘤、阑尾癌、乳腺癌、胰腺癌、肌周细胞瘤、非特殊类型肉瘤、外周神经鞘瘤、梭形细胞瘤、婴儿肌纤维瘤病、肾脏炎性肌纤维母细胞瘤等17种肿瘤类型。

　　【成人使用剂量】

　　拉罗替尼Vitrakvi通常每天2次,口服100mg。

　　如果您在服用一剂拉罗替尼Vitrakvi后呕吐，不要再服用。等到下一个预定的给药时间再吃药。长期服用直至疾病进展或出现不可接受毒性。

　　【儿童使用剂量】

　　儿童患者口服100毫克/m2，每日2次(每次最大剂量为100毫克)。

　　体表面积小于1.0米的儿科患者，Vitrakvi的推荐剂量是100mg/m2 ,每日口服两次。与或不与食物同服。

　　如果医生有进行剂量调整，则按照医生调整后的剂量服用。服用时将胶囊全部吞下，不要压碎、咀嚼、折断或打开。

　　【拉罗替尼副作用】

　　咳嗽、便秘、腹泻、恶心、呕吐、肚子疼、头痛、鼻塞、体重增加、肌肉，关节或背部疼痛、肌肉无力、口渴增加、改变尿液的量或颜色、 皮肤干燥、或晕倒、言语缓慢或困难、意外跌落、手脚有刺痛感，麻木感或烧灼感、发热、手，脚，脚踝或小腿肿胀、呼吸急促、不寻常的疲倦或虚弱、或苍白的皮肤、食欲不振、恶心、呕吐、皮肤或眼睛发黄、或胃右上部疼痛。

　　【储存方式】

　　胶囊在室温下保存(20˚C至25˚C)

　　口服溶液储存在(2°C至8°C)的冷藏，不要冻结，适用期为90天，在首次打开瓶子90天内用完。