博舒替尼(BOSULIF)是美国PH+慢性粒细胞白血病的一线用药

　　据 Pharmatimes 报道，辉瑞公司的 Bosulif(博舒替尼)在美国已被批准用于治疗新诊断为 Ph + 慢性粒细胞白血病的患者。这项决定基于 3 期临床试验数据，根据英国 Avillion 公司与辉瑞达成的合作开发协议资助并进行临床试验。目前药物在美国获得批准的条件已经触发 Avillion 公司按照协议获得里程碑付款。

　　BFORE(博舒替尼一线治疗白血病髓系白血病的试验)研究显示，400 mg Bosulif(博舒替尼)治疗 12 个月时达到主要分子反应(MMR)的患者比例显著较高(47.2%)，相比目前的护理标准 400 mg 伊马替尼治疗组为 36.9%。Bosulif 治疗组患者的 12 个月完全细胞反应率(CCyR)为 77.2%，伊马替尼治疗组为 66.4%，而用 Bosulif 治疗的患者 CCyR 时间缩短。

　　博舒替尼于 2012 年 9 月在美国首次获得批准用于治疗慢性，加速或急变期 Ph + CML 的成人患者，适用人群对既往的治疗具有抵抗性或不耐受性。博舒替尼是辉瑞公司的首例血液系统恶性肿瘤治疗药物，从此成为对既往治疗耐药或不耐受的 Ph + CML 患者的重要治疗选择。适用范围的扩大有可能对 CML 患者的生活产生更大的影响。

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