替诺福韦艾拉酚胺(TAF)可安全有效治疗HIV-1感染患者

        近日，美国吉利德公司宣布，单一片剂复方药物R/F/TAF的上市许可申请已被欧洲药品管理局接受，该药物由200 mg 恩曲他滨、25 mg 替诺福韦艾拉酚胺及 25 mg 利匹韦林组成。此次申请中所包含的数据支持 R/F/TAF 用于成年及 12 岁及以上儿科 HIV-1 感染患者治疗。同时该药物是吉利德公司第三款以TAF为基础的复发药物申请。

　　替诺福韦艾拉酚胺(TAF)是一款创新型试验性核苷酸逆转录酶抑制剂(NRTI)，它已证明仅以吉利德 Viread(富马酸替诺福韦酯，TDF)不到十分之一的剂量就能产生高度的抗病毒效果，另外与 TDF 相比，它与其它抗病毒药物合并用药可以改善肾脏及骨骼的实验室参数。

目前的 MAA 资料基于一项生物等效性研究，该研究证明 R/F/TAF 可以达到与 E/C/F/TAF(10 mg TAF 剂量)相同的血液恩曲他滨及 TAF 水平，以及达到与 25 mg 剂量利匹韦林单用相同的利匹韦林血液水平。

         TAF 的安全性及有效性基于在一系列 HIV 受试者中所进行的大量研究，受试者包括既往未治疗的成年人及青少年，切换方案的病毒学抑制成年人及有轻中度肾损伤的成年人。在研究中，与基于 TDF(以 E/C/F/TDF 或 Stribild 给药)的治疗药物相比，以 TAF 为基础的治疗药物产生了相同的效果，并改善了肾脏及骨骼的实验室参数。

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