依鲁替尼治疗慢性淋巴细胞白血病的安全性实验结果

　　   在体内，我们淋巴细胞可以分成三类不同的淋巴细胞，一个是自然杀伤淋巴细胞，一个是T淋巴细胞，还有一个是B淋巴细胞。B淋巴细胞主要负责产生抗体，抵抗病毒、细菌感染，如果这一部分细胞出现癌变，就产生B淋巴细胞肿瘤;B淋巴细胞在血里面，就叫B淋巴细胞性白血病;而“慢性”，就是指成熟的淋巴细胞突变，变成癌细胞，所以叫做慢性淋巴细胞白血病。

　　Ibrutinib(依鲁替尼)是一种用于抑制布鲁顿酪氨酸激酶 (BTK) 功能的靶向治疗用药，经多项研究证明了依鲁替尼治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL / SLL)和套细胞淋巴瘤(MCL)的疗效和安全性。这种一流的Bruton酪氨酸激酶抑制剂已成为CLL和MCL患者的标准治疗方法。

　　通过综合安全性分析，以使用依鲁替尼与比较物来表征不良事件(AEs)的频率，严重程度，自然史和结果。数据来自4项完成的随机对照研究，其中包括756名依鲁替尼治疗和749名比较治疗的患有CLL / SLL或复发/难治性MCL的患者。安全性分析包括使用原油和暴露调整的发生率报告AE。

　　对于依鲁替尼，中位治疗持续时间为13.3个月(最长28.2个月)，对比组为5.8个月(最长27.3个月)。调整暴露，腹泻，心房颤动和高血压是依鲁替尼报告的唯一常见≥3级AE，与对照组比较。剂量减少(7%对14%)和停药(12%对16%)因使用依鲁替尼较少发生AE，并且由于AE导致的死亡发生率相似(6%对7%)。当调整暴露时，依鲁替尼的相应数据均低于对照组(分别为0.06对0.22,0.11对0.22和0.06对0.09患者暴露年数)。随着时间的推移，普通级3/4 AEs与依鲁替尼的患病率普遍下降，但高血压除外。

　　综合分析的这些结果支持了依鲁替尼对CLL / SLL和MCL患者的有利益/风险特征。