依鲁替尼治疗老年慢性淋巴细胞白血病效果明显

导读：接受口服依鲁替尼(Imbruvica，Pharmacyclics / Janssen)治疗的患者相对于接受苯达莫司汀和利妥昔单抗治疗的患者(Rituxan，Genentech)的进展或死亡率降低61%。
 

　　  圣地亚哥 - 在新诊断为慢性淋巴细胞白血病(CLL)的老年患者中，与苯达莫司汀加利妥昔单抗标准相比，BTK抑制剂依鲁替尼为无进展生存(PFS)的主要终点提供了显着优势。

　　中位随访38个月后，接受口服依鲁替尼(Imbruvica，Pharmacyclics / Janssen)治疗的患者相对于接受苯达莫司汀和利妥昔单抗治疗的患者(Rituxan，Genentech)的进展或死亡率降低61%。

　　在研究期间，将547名先前未治疗的CLL患者随机分配到三个治疗组中的一个(单独的依鲁替尼，依鲁替尼加利妥昔单抗或苯达莫司汀加利妥昔单抗)。苯达莫司汀和利妥昔单抗以标准的28天周期方案给药，并在六个周期后停药。每天给予依鲁替尼一次，直至疾病进展。

　　两年后，单独依鲁替尼的PFS率为87%，依鲁替尼加利妥昔单抗为88%，苯达莫司汀加利妥昔单抗为74%。相对于苯达莫司汀加利妥昔单抗，使用依鲁替尼的任一组对进展的相对保护非常有利(风险比[HR]，0.39; P <0.001)。然而，依鲁替尼组之间的差异不显着(HR，1.00; P = 0.49)，导致Woyach博士得出结论，加入利妥昔单抗并不比单用依鲁替尼提供任何优势。

　　与苯达莫司汀加利妥昔单抗相比，依鲁替尼与总生存期(OS)的改善无关。

　　相对于单药依鲁替尼，苯达莫司汀加利妥昔单抗与3级或更高血液学毒性的发生率相关(61%对41%; P <0.001)，但是依鲁替尼与3级或更高的非血液学相关性更高毒性(74%对63%; P = 0.04)。在这些毒性中，相对于依鲁替尼，苯丙氨酸/利妥昔单抗的中性粒细胞减少几乎是常见的三倍(40%对15%; P <0.001)，血小板减少多于普通的两倍(15%对比7%; P = 0.008)。相比之下，使用依鲁替尼，高血压的发生率是普通病例的两倍多(29%对比15%; P <0.001)，房颤的发生率是常见的3倍(9%对比3%; P = 0.05)。

　　此外，依鲁替尼组的不明原因死亡率(4%vs 1%)和死亡率(13%vs 9%)高于苯达莫司汀加利妥昔单抗组。

　　鉴于不良事件数据，依鲁替尼对老年患者并无明显毒性，因此，使用这种口服药物“仍然需要密切监测”。