欧洲评估诺华艾曲波帕的安全数据

　　诺华公司宣布扩展研究为艾曲波帕提供了长期的安全数据，这些数据与关键的第三阶段RAISE研究的结果一致。诺华公司继续发扬其血液学传统，以促进对患有严重血液学疾病(如ITP)的患者的护理。
 

　　欧洲血液学协会(eha)发布一项同类最大研究的数据，证实了患有慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)的成人中艾曲波帕(eltrombopag)的长期安全性，某些患者的数据长达6年(平均暴露时间为2.4年)。该研究的额外数据也将是。对长期口服艾曲波帕能有效增加和维持成人患者(脾脏切除)和未切除(非脾脏切除)的血小板计数感到不满。

　　ITP是一种罕见的、潜在的严重的血液疾病，由于血小板数量少，血液不凝结。因此，患者会出现瘀伤、出血，在某些情况下还会出现致命的严重出血。ITP还可能影响患者的生活质量，因为它通常与疲劳和抑郁以及对可能限制日常活动的出血的恐惧有关。

　　Novartis肿瘤学发展和医学事务全球主管Alessandro Riva医师表示：“慢性病患者可能会长期接受治疗，因此有关长期使用治疗的数据，特别是安全方面的数据至关重要。”extend(是一项对艾曲波帕四项试验(包括关键试验)的开放标签扩展研究)是同类研究中规模最大的一项，它加强了艾曲波帕作为一种值得信赖的选择，慢性ITP患者可以长期使用。

　　延长试验中观察到的艾曲波帕的安全性曲线与关键的24周第三阶段饲养研究中观察到的一致。长期使用艾曲波帕与临床相关的骨髓网蛋白或胶原纤维增加无关。最常见的不良事件为头痛(28%)、鼻咽炎(25%)、上呼吸道感染(23%)和疲劳(17%)。

　　Extend试验的疗效结果表明，在艾曲波帕治疗的两周内，血小板计数中位数升高到大于等于50×109/L，血小板计数中位数保持在大于50×109/L的水平超过四年。根据世界卫生组织出血量表，基线后，总出血率下降，研究6年以上期间发生的大部分出血为1级。此外，91.4%(276/302)的患者在未经抢救治疗的情况下获得血小板计数大于等于30×109/L，85.8%(259/302)的患者在未经抢救治疗的情况下获得血小板计数大于等于50×109/L。