依鲁替尼显著提高慢性淋巴细胞白血病患者生存率

　　   慢性淋巴细胞白血病常常被称为慢淋，也叫做CLL，是一种血液系统的肿瘤，患者体内出现了过多异常的成熟B淋巴细胞，聚集在患者的骨髓、外周血、淋巴组织还有身体其它器官，从而使这些器官功能出现障碍。慢性淋巴细胞白血病病情较长，早期不易发现，身体没有任何症状，只有检查血液时发现异常。随着病程发展为淋巴结肿大、肝脾肿大、血液衰竭后，验血发现血红蛋白与白细胞血小板偏低，此后发展为全身症状。

　　在第60届美国血液学会(ASH2018)年会上，展示了Imbruvica(ibrutinib，依鲁替尼)单药治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)长达7年的临床研究随访结果。这些数据来自于Ib/II期研究PCYC-1102和扩展研究PCYC-1103的更新汇总数据。

　　这两个研究招募有132例患者，其中31例接受了Imbruvica一线治疗，101例为复发性/难治性(R/R)患者。这些患者中包括具有高风险基因组因素(如复杂核型和未突变的IGHV)的患者，以及超过70例既往已接受3-12种疗法的过度预治疗R/R患者。数据截止时，17例(55%)一线治疗患者和21例(21%)R/R患者继续接受Imbruvica治疗，中位随访时间为67个月(0.7+，87)。

　　数据显示，Imbruvica依鲁替尼在CLL/SLL患者中表现出持久缓解，在所有患者(n=132)中的总缓解率(ORR)为89%(完全缓解率[CR]=15%);一线治疗患者ORR为87%(CR=32%);R/R患者ORR为89%(CR为10%)。缓解持续时间(DOR)方面，一线治疗患者尚未达到，R/R患者为57个月。

　　此外，无进展生存(PFS)率和总生存(OS)率也继续维持。中位PFS方面，一线治疗患者尚未达到，R/R患者为51个月，预测的7年PFS率分别为80%和32%。中位OS方面，一线治疗患者和R/R患者均未达到，估计的7年OS率分别为75%和52%。当R/R患者及早接受Imbruvica治疗时，PFS趋向于更好，具体数据为：接受一线或二、三、四线及以上疗法失败时采用Imbruvica治疗的R/R患者中，中位PFS分别为66个月、59个月、39个月。