最新！艾曲波帕（Revolade）干扰IVD测试结果

　　由于艾曲波帕有肝功能异常和严重肝毒性的风险，应在开始前测量血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)，天冬氨酸氨基转移酶(AST)和胆红素，在剂量调整阶段每2周测量一次，并在建立后每月测量一次。稳定的剂量。包括在ALT升高情况下停止治疗的建议。

　　产品监管机构(MHRA)于2018年7月发布了艾曲波帕安全性更新，其中涉及艾曲波帕对IVD检测结果的干扰。如果您的胆红素和/或肌酐实验室结果与临床观察结果不一致，建议您考虑使用另一种方法测试以确定结果的有效性。
 

报告干扰胆红素和肌酐测试值

　　欧盟对数据的审查考虑了与艾曲波帕相关的实验室检测干扰(即胆红素和肌酐)的现有证据。截至2017年9月30日，艾曲波帕(Revolade)的许可证持有人收到了9份关于血清变色和干扰胆红素和肌酐测试值的报告。

　　六项报告怀疑与胆红素测试值有相互作用，其中2例报告错误的低/正常胆红素值(假阴性)，尽管临床上有明显的黄疸。据报道，艾曲波帕的每日剂量为4例75毫克，1例150毫克，1例300毫克。

　　三份报告怀疑与肌酐测试值的相互作用导致错误的高/正常值(假阳性)。所有3例与血清肌酐值呈正相关的患者均为高剂量eltrombopag患儿的小儿严重再生障碍性贫血(每天5 mg / kg和7.5 mg / kg;相当于375 mg)。

　　在报告的9例干扰病例中，2例导致eltrombopag剂量减少，2例导致药物暂时停药。在1例中，由于缺乏反应，eltrombopag在怀疑干扰生物学试验后4天停药。两例病例未导致艾曲波帕剂量减少，其余2例未报告使用艾曲波帕所采取的行动。

　　研究人员建议，这种干扰的可能原因是艾曲波帕引起的血清着色。因此，影响的程度可能与艾曲波帕的浓度有关(其他生色分析也可能受到影响)。然而，对胆红素测定的影响很小。原因可能是方法和分析器特定，但MHRA没有关于哪些方法或分析器可能产生不一致结果的任何信息。