依鲁替尼的市场前景是怎样的？

　　  国家食品药品监督管理总局批准依鲁替尼，即伊布替尼胶囊，用于慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤，以及套细胞淋巴瘤患者的治疗。依鲁替尼，是首个BTK靶向治疗CLL的小分子药物，它的获批，标志着CLL临床治疗的一个重大飞跃，为CLL患者提供了除化疗之外的一种新的一线治疗选择。上市两年时间，全球年销量就突破了14亿美元。经Evaluate pharma预测，未来5 年，全球年销量峰值逼近60亿美元。

　　在美国，大约有11.5万例慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者，每年新增约1.5万例。CLL患者多为老年患者，平均诊断年龄为71岁。在我国CLL患者相对较少，中位发病年龄约65岁。2014 年全球CLL市场规模，已突破20亿美元，2018年预计逼近40亿美元。

　　2014年全球CLL市场的前三甲为利妥昔单抗、依鲁替尼和苯达莫司汀。三个药物的市场销售额占据了94%。其中利妥昔单抗以13.7亿美元，61%的市场份额主宰了2014年的CLL市场。而依鲁替尼以4.25亿美元，苯达莫司汀以3.1亿美元分别排在第二位和第三位。

　　依鲁替尼自2013年底获批美国以来，短短三年时间，美国和欧盟迅速获批多个适应症，成为CLL一线治疗药物。上市一年销量高达6.92亿美元，第二年就突破14亿美元。经Evaluate Pharma预测，依鲁替尼2020年的销量会高达55.86亿美元。

　　依鲁替尼正在进行多个适应症的临床试验，包括弥漫性大B细胞淋巴癌(DLBCL)、滤泡性淋巴瘤(FL)、多发性骨髓瘤(MM)及边缘区淋巴瘤(MZL)，以及与其他抗癌药的联合用药的疗效评估，包括Venetoclax (ABT-199)在内，未来市场潜力良好。

　　依鲁替尼国内的竞争格局，除了已经上市的CLL药物，还有4个国内自主研发的BTK小分子，以及另2个靶向治疗CLL的小分子。