FDA授予卡博替尼用于晚期肾细胞癌的突破性药物名称  

　　近日，美国食品药品管理局授予卡博替尼突破性药物名称，用于治疗接受过一次治疗的肾细胞癌患者。

　　美国食品和药物管理局的部分决定是基于3期关键性METEOR试验的结果，该试验将卡博替尼(Cometriq，Exelixis)与依维莫司(Afinitor，Novartis)的比较用于肾细胞癌患者，这些患者在用VEGF受体酪氨酸激酶治疗后出现疾病进展抑制剂。

　　Exelixis在7月公布了METEOR的最高业绩。在前375名随机分配的患者中，卡博替尼与依维莫司相比显着延长了PFS，从而达到了试验的主要终点。

　　与依维莫司相比，卡博替尼显示疾病进展或死亡率降低42%(HR = 0.58,95%CI，0.45-0.75)。

　　卡博替尼目前在美国以胶囊形式被批准用于治疗进行性转移性甲状腺髓样癌。正在评估一种独特的卡博替尼片剂，用于治疗晚期肾细胞癌和其他类型癌症的患者。

　　“接受突破性治疗指定是卡博替尼在肾细胞癌中的一项重要监管成就，” Exelixis总裁兼首席执行官Michael M. Morrissey在一份新闻稿中表示。