最新消息!Exelixis开始进行卡博替尼的关键肝癌研究

　　Exelixis，Inc及其法国合作伙伴Ipsen宣布启动一项关键的III期研究 - COSMIC-312，以评估卡博替尼(cabozantinib)联合治疗未治疗的晚期肝细胞癌(HCC)患者的疗效。

　　此外，探索手臂还将评估卡博替尼单药治疗在类似患者的一线设置。

　　Exelixis的股价一年下跌32.4%，而行业下跌16.8%。

　　COSMIC-312研究将比较卡博替尼和罗氏(RHHBY)Tecentriq与Bayer(拜耳)Nexavar(索拉非尼)在先前未治疗患者(n≈640)和晚期HCC的组合。该研究的共同主要终点是无进展生存期(“PFS”)和总体生存期。

　　目前肝癌是癌症患者中死亡率第二高的原因。全球每年有超过800,000名新患者被诊断患有肝癌和超过70万名患者的死因。HCC是美国最常见的肝癌形式，2018年在42,000名肝癌患者中诊断出近75%的肝癌。此外，晚期HCC患者在未经治疗的情况下活不到6个月。

　　在美国，卡博替尼被批准用于肾细胞癌(“RCC”)的一线或二线。5月，该药获得了欧洲一级或中风险或低风险成人一线治疗的批准。该批准是基于卡博替尼在Pfizer(辉瑞)的舒尼替尼中改善高级RCC患者PFS(无进展生存率)的优势。

　　卡博替尼正在美国接受先前治疗的晚期HCC患者的审查。预计将于2019年1月中旬作出决定。9月，人类医药产品委员会建议该药物在欧洲获得类似适应症的批准。

　　该药物在美国享有晚期HCC的孤儿药物名称，这意味着该药物在获得该适应症的批准后将享有七年的独家经营权。

　　卡博替尼的这些标签扩展工作对该公司来说是个好兆头，因为该药物是该公司的主要收入来源，到2018年为该公司的收入贡献了近70%。

　　我们提醒投资者，Exelixis于2016年2月与Ipsen签订了合作和许可协议，以实现cabozantinib的商业化和进一步开发。根据协议，Ipsen获得了美国，加拿大和日本以外的当前和未来cabozantinib适应症的独家商业化权利。