卡博替尼在中高危转移性肾癌中发挥明显作用

　　卡博替尼是一种血管内皮生长因子受体2，MET以及AXL通路的口服抑制剂,是转移性肾癌(mRCC)的标准二线治疗。本项随机II期多中心研究评估卡博替尼对比舒尼替尼作为一线方案治疗mRCC。

　　研究入组的标准为：初治透明细胞mRCC，ECOG评分在0- 2分之间，国际转移性肾癌数据库联盟标准中或高风险患者。患者按照1:1比例随机分配至卡博替尼组(每天60毫克)或舒尼替尼组(每天50毫克，给药4周，停药2周)。无进展生存期(PFS)为主要研究终点。客观有效率(ORR)，总生存(OS)以及安全性为次要研究终点。

　　自2013年7月至2015年4月，共有157例患者被随机分配(卡博替尼，n=79;舒尼替尼n=78)。与舒尼替尼相比较，应用卡博替尼治疗明显提高中位PFS(8.2m VS 5.6m)，以及与34%的疾病进展或死亡下降相关(校正风险比，0.66;95%CI，0.46-0.95;单边P= 0.012)。卡博替尼组ORR为46%(95%CI, 34-57)，而舒尼替尼则为18%(95%CI，10-28)。所有原因的3-4级不良反应卡博替尼发生率为67%，舒尼替尼为68%，包括腹泻(卡博替尼，10%对比舒尼替尼，11%)，疲劳(6%对比15%)，高血压(28%对比22%)，手足综合征(8%对比4%)以及血液系统不良反应(3%对比22%)。

　　在中危或高危mRCC患者中，卡博替尼较标准一线舒尼替尼治疗在PFS和ORR中显示出明显的临床获益。