FDA批准卡博替尼用于接受过多吉美治疗的HCC患者

　　Exelixis是美国一家专注于癌症小分子疗法研究、开发及商业化的公司。近日，该公司宣布，其靶向抗癌药物Cabozantinib(卡博替尼，Cabometyx)用于治疗之前接受过多吉美治疗的肝细胞癌患者。

　　卡博替尼(cabozantinib)江湖俗称XL184，是一种多靶点的小分子酪氨酸激酶(RTK)抑制剂，已知靶点包括：MET、RET、VEGFR1、VEGFR 2、VEGFR 3、KIT 、AXL、FLT-3、TIE-2 、TRKB等。

　　Exelixis总裁兼首席执行官Michael M. Morrissey博士在发布会上说：“卡博替尼的这一新适应症对于患有这种侵袭性肝癌的患者来说是一项重要的治疗进展，这是一个需要新治疗选择的社区。”

　　批准是基于卡博替尼(cabozantinib)的CELESTIAL 3期试验对HCC患者的结果，这些患者之前接受过多吉美(索拉非尼)治疗的肝细胞癌患者。

　　在试验期间，接受卡博替尼治疗的患者总生存率显着提高(10.2对8个月; HR = 0.76; 95%CI，0.63-0.92)和无进展生存率(5.2对1.9个月; HR = 0.44;与安慰剂相比，95%CI，0.36-0.52)。此外，与安慰剂相比，接受卡博替尼治疗的患者更有可能达到部分缓解或稳定疾病(64%对33%)。

　　接受卡博替尼治疗的患者中最常见的3级或4级不良事件包括手掌 - 足底红斑感觉异常，高血压，天冬氨酸氨基转移酶升高，疲劳和腹泻。治疗相关的5级不良事件发生在6名接受治疗的患者中，包括肝功能衰竭，食管支气管瘘，门静脉血栓形成，上消化道出血，肺栓塞和肝肾综合征。

　　“患有这种形式的晚期肝癌的患者几乎没有治疗选择，特别是在索拉非尼治疗后疾病进展时，” 来自纽约Memorial Sloan Kettering癌症中心的Ghassan K. Abou-Alfa博士和首席试验研究员表示在发布中。CELESTIAL试验的结果表明，卡博替尼具有有效性和安全性，可成为我们减缓疾病进展和改善治疗效果的重要新疗法。

　　根据该发布，Exelixis的合作伙伴Ipsen于2018年11月获得了欧洲委员会对cabozantinib的批准，作为具有索拉非尼经验的成人的HCC单药治疗。