2期试验：卡博替尼优于晚期肾癌的标准疗法

　　临床肿瘤学杂志上发表的研究结果显示，Dana-Farber癌症研究所的研究人员进行的随机II期临床试验，一种新的实验性肾癌药物对转移性疾病患者的标准一线治疗效果更好。

　　“过去10年舒尼替尼被认为是治疗转移性肾癌的最初药物。接受实验性药物卡博替尼治疗的人患癌症的时间比服用舒尼替尼(Sutent)的人更长。这些结果与我们的实践和我们的肾癌患者非常相关，他们可能会改变标准，”Dana-Farber Lank中心泌尿生殖肿瘤中心主任说。”

　　卡博替尼获批对于美国晚期RCC患者是一次真正的胜利，今后将有一个新的一线治疗选择。CaboSun试验入组患者为晚期RCC患者，包括已知预后不佳的患者，例如有中重不良预后因素的患者，有骨转移或多部位转移的患者。医生已经在使用卡博替尼作为晚期RCC患者的二线治疗药物，该药物对于以前未经治疗的晚期肾细胞癌患者一线治疗具有很大的临床未满足需求。

　　2期研究CABOSUN的结果达到了改善PFS的主要终点。根据独立放射学评审委员会的数据分析，卡博替尼对患者疾病进展或死亡率实现了临床意义和统计学显着性的减少达52%(HR 0.48， 95% CI 0.31-0.74， two-sided P=0.0008)。卡博替尼的中位PFS为8.6个月，舒尼替尼为5.3个月，有3.3个月(62%)的改善。

　　与舒尼替尼相比，卡博替尼能够将疾病进展率降低34%。此外，与舒尼替尼组患者相比，卡博替尼组患者的总体反应率更高，分别为46%和18%。

　　尽管没有设计用于比较药物之间的总体存活率，但临床试验表明，接受卡博替尼治疗的患者死于该疾病直接导致的可能性降低20%。