belzutifan + cabozantinib ：点亮晚期肾透明细胞癌一线治疗曙光

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据研究人员称，belzutifan 和 cabozantinib 的组合已在未接受过治疗的晚期透明细胞肾细胞癌 （RCC） 患者中显示出“有希望的”抗肿瘤活性。他们在《柳叶刀·肿瘤学》上报告了这些发现。

研究人员在 2 期 LITESPARK-003 试验 （NCT03634540） 中测试了 belzutifan 和 cabozantinib，该试验招募了既往未接受过治疗或既往接受过免疫治疗的局部晚期或转移性透明细胞 RCC 患者。

研究人员此前报告了该组合在既往接受过免疫治疗的患者中的阳性结果。2现在，研究人员报告了 50 名基线时未接受过治疗的患者的结果。

初治队列的中位年龄为 64 岁，其中 80% 的患者为男性，66% 的 ECOG 体能状态为 0,56% 为低危疾病，80% 既往接受过肾切除术。

患者接受 120 mg 每日一次的 belzutifan 和 60 mg 每日一次的卡博替尼治疗，直至疾病进展、不可接受的毒性或因其他原因停药。

中位随访时间为 24.3 个月。belzutifan 治疗的中位持续时间为 12.6 个月，cabozantinib 治疗的中位持续时间为 12.4 个月。近一半的患者 （48%） 在数据截止时已停止治疗，停药的主要原因是疾病进展 （54%）。

客观缓解率为 70%，完全缓解率为 8%。疾病控制率为 98%。中位缓解时间为 1.9 个月，中位缓解持续时间为 28.6 个月。

中位无进展生存期 （PFS） 为 30.3 个月，12 个月 PFS 率为 69%，24 个月 PFS 率为 57%。中位总生存期 （OS） 未达到，12 个月 OS 率为 96%，24 个月 OS 率为 86%。

所有患者均经历了治疗相关不良事件 （TRAE），其中 44% 患有 3 级 TRAE。有 1 例 4 级 TRAE （高血压），无 5 级 TRAEs。最常见的 3-4 级 TRAEs 是高血压 （12%） 、贫血 （10%） 、疲劳 （8%）、缺氧 （6%） 和掌跖红肿 （6%）。

“belzutifan 联合卡博替尼的第一阶段 2 期研究结果表明，HIF-2α 和 VEGF 通路的双重靶向可能是晚期透明细胞肾细胞癌的有效一线治疗策略，”研究人员写道。“Belzutifan 联合 cabozantinib 在未接受过治疗的透明细胞肾细胞癌患者中具有很有希望的抗肿瘤活性，因此有必要对该方案进行进一步研究。”