FDA批准卡博替尼用于晚期肾癌一线治疗

　　美国食品和药物管理局(FDA)已将卡博替尼(卡博替尼)的标签扩大到包括晚期肾细胞癌(RCC)的一线治疗，无论治疗状态如何。卡博替尼最初被批准用于之前接受过抗血管生成治疗的RCC患者。

　　卡博替尼的扩展标签基于II期CABOSUN试验对先前未治疗的RCC患者的结果。在马德里举行的2017年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)会议上发表的结果发表在临床肿瘤学杂志上，结果表明，与标准治疗舒尼替尼相比，卡博替尼使疾病进展或死亡的风险降低了一半以上。患有此前未治疗疾病的患者。

　　癌症研究所的肿瘤中心主任Toni K. Choueiri博士提出：“卡博替尼代表了一种潜在的“医生对治疗患者的新治疗选择 。”

　　CABOSUN试验包括157名患有晚期疾病的患者，并将其随机分配至每日一次60mg卡博替尼或舒尼替尼50mg，每日一次，持续4周，休息2周。

　　与舒尼替尼相比，给予卡博替尼的患者中位无进展生存期延长3个月以上(8.6 vs 5.3个月)。独立放射学审查委员会分析显示疾病进展或死亡率降低52%(风险比，0.48; 95%CI，0.31-0.74)。

　　68%的患者接受了卡博替尼，65%的患者接受了舒尼替尼治疗，发生3/4级不良事件。卡博替尼最常见的3/4级事件是高血压，腹泻，低钠血症，低磷血症，手掌 - 足底红斑感觉，疲劳，ALT增加，食欲减退，口腔炎，疼痛，低血压和晕厥。Michael J. Morris博士：“研究双臂的相似数量的患者因不良事件而停止治疗。

　　“我们在肿瘤学临床试验联盟非常满意的是，CABOSUN研究支持卡博替尼批准对所有晚期RCC患者进行潜在的一线治疗。该试验证明了研究如何有效，快速积累，并产生与该领域高度相关的结果。”