Tivozanib 在经过大量预处理的晚期透明细胞肾细胞癌患者中的疗效、安全性和耐受性

根据 TIVO-3 试验，Tivozanib 已被批准作为晚期肾细胞癌的三线或后续疗法，该试验是在免疫检查点疗法 （ICT）、卡博替尼和仑伐替尼/依维莫司被纳入当前晚期透明细胞 RCC （ccRCC） 序贯治疗范式之前进行的。

方法

我们在 2021 年 6 月至 2023 年 7 月期间对在 MD 安德森癌症中心接受 tivozanib 治疗的晚期 ccRCC 患者进行了一项回顾性研究。盲法放射科医生通过 RECIST v1.1 评估肿瘤反应。我们评估了总缓解率（ORR）、临床获益率（CBR）[所有接受治疗的患者在≥6个月内达到放射学反应或疾病稳定（SD）的百分比]、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和安全性。

结果

在 30 名分析患者中，23% 的患者体能状态≥ 2 岁;47% 患有国际转移性 RCC 数据库联盟 （IMDC） 低危疾病。既往治疗的中位数为 4 次（范围 1-8）。所有患者均接受过ICT，87%卡博替尼和60%仑伐替尼±依维莫司。在 26 例可评估患者中，2 例患者确认部分缓解 （ORR 7.7%）;5 例患者 SD ≥ 6 个月 （CBR 23.3%）。

中位PFS为3.8个月（范围0.7-13.9）;中位OS为14.1个月（范围0.3-28.5）。15 例患者 （50%） ≥ 1 例治疗相关不良事件 （TRAE）。有 6 个 3 级≥ TRAE [高血压、充血性心力衰竭 （3）、粘膜炎和胃肠道穿孔（5 级）]。

结论

在这组经过大量预处理的晚期 ccRCC 患者中，替沃扎尼在少数既往接受过 ICT、卡博替尼和仑伐替尼±依维莫司治疗的患者中产生了适度的临床获益。TRAEs与先前发表的报告一致。