卡博替尼与米托蒽醌 - 泼尼松治疗前列腺癌的实验对比

　　  转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的骨转移与衰弱性疼痛和功能受损相关。

　　使用患者报告的结果测量值比较疼痛缓解作为使用mCRPC和症状性骨转移的男性中cabozantinib与米托蒽醌 - 泼尼松的主要终点。

　　一项随机，双盲3期试验(COMET-2; NCT01522443)，患有mCRPC的男性和骨转移引起的麻醉依赖性疼痛，在用多西紫杉醇和阿比特龙或恩杂鲁胺治疗后有进展。

　　卡博替尼60mg每日口服一次，米托蒽醌12mg / m2每3wk加泼尼松5mg，每日两次口服。

　　主要终点是第12周确诊的第6周疼痛反应(患者报告的平均每日最差疼痛评分从基线下降≥30%，通过简短疼痛评分而不增加麻醉剂使用)。计划的样本量为246，达到≥90%的功率。

　　由于cabozantinib未在伴随的COMET-1试验中证明存活益处，因此提前终止了入组。在研究结束时，119名参与者被随机分配(cabozantinib：N = 61;米托蒽醌 - 泼尼松：N = 58)。对于73/106(69%)患者，在基线，第6周和第12周可获得完全疼痛和麻醉剂使用数据。卡博替尼与米托蒽醌 - 泼尼松的疼痛反应无显着差异：应答者的比例为15%对17%，差异为-2%(95%置信区间：-16%至11%，p = 0.8)。应计障碍包括先前抗癌治疗的清除期的预处理要求和麻醉剂优化期以最大化镇痛剂量。

　　在严重预治疗的mCRPC患者和症状性骨转移患者中，Cabozantinib治疗并未表现出比米托蒽醌 - 泼尼松更好的疼痛缓解。未来的疼痛缓解试验应该包括从登记到治疗开始的更简短的时间表。

　　Cabozantinib并不优于米托蒽醌 - 泼尼松治疗去势抵抗性前列腺癌患者的疼痛，以及骨转移引起的衰弱性疼痛。