Imdelltra 可用于治疗广泛期小细胞肺癌

根据美国癌症协会的数据，每年将有超过 234,000 人被诊断出患有肺癌，160,000 人死于这种疾病，使其成为癌症死亡的主要原因。SCLC主要与吸烟有关，约占所有肺癌的10%至15%。大多数 SCLC 患者的生存期不到一年，其治疗最近进展甚微。

2024年5月16日，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准Imdelltra （tarlatamab-dlle）用于治疗铂类化疗期间或之后疾病进展的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。

关于Imdelltra （tarlatamab）

Imdelltra 是一种双特异性 T 细胞接合器 （BiTE），靶向 Delta 样配体 3 （DLL3），可激活患者自身的 T 细胞以攻击表达 DLL3 的肿瘤细胞。双特异性代表了一种创新的免疫治疗方法，可帮助人体的免疫系统靶向癌细胞。双特异性抗体或BiTE是“双特异性T细胞接合器”的缩写，是具有双臂的抗体。药物的一只手臂附着在癌细胞上的特定蛋白质上。BiTE的另一臂激活患者体内的免疫细胞以杀死癌细胞。

FDA 对 Imdelltra 的批准是基于对 99 名复发/难治性 ES-SCLC 患者的试验，这些患者在接受铂类化疗后出现疾病进展。Imdelltra 产生的总体缓解率为 40%，中位缓解持续时间为 9.7 个月，有些缓解超过 20 个月。

在69例有铂类敏感性状态可用数据的患者中，27例铂类耐药SCLC患者<的ORR为52%（95%CI 32,71），42例铂类敏感性SCL≥C患者的ORR为31%（95%CI 18,47），42例铂类敏感SCLC患者的ORR为31%（95%CI 18,47）。

有症状的脑转移、间质性肺病或非感染性肺炎以及活动性免疫缺陷的患者被排除在外。患者接受tarlatamab治疗，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

tarlatamab-dlle的处方信息包括针对严重或危及生命的细胞因子释放综合征（CRS）和神经系统毒性（包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS））的黑框警告。最常见的副作用是细胞因子释放综合征 （CRS）、疲劳、发烧、食欲下降、肌肉骨骼疼痛、便秘、贫血和恶心。