卡博替尼是一种用于进展性肝细胞癌的新药

　　2017年10月16日，卡博替尼对于晚期肝癌患者单药治疗的有效性的验证(第三阶段CELESTIAL试验)结果。

　　索拉非尼(商品名多吉美)对晚期肝细胞癌患者施用卡博替尼单一疗法先前治疗(N = 760名患者)或安慰剂施用的单一疗法的2组：随机化的图1中，比主要终点为总生存(OS)，次要终点为无进展生存(PFS)，客观响应率(ORR比较验证)国际这是一项多中心，双盲III期试验。

　　CELESTIAL试验进行了卡博替尼的III期试验。试验设计是不作为该RESORCE试验。例如，血管侵犯和/或肝外扩散被包括作为分层因素，这可能导致关于血管侵入的患者的不利的不平衡。事实上，这种不利的不平衡存在于BRISK-PS试验中并导致阴性结果。BRISK-PS试验不包括甲胎蛋白作为分层因子，与REFLECT试验中观察到的相似，导致试验药物的不利平衡。RESORCE试验导致血管侵犯作为独立的分层因子和甲胎蛋白作为二线药物试验设计的分层因素。然而，天体试用具有传统设计具有很少战略要素，甚至不排除索拉非尼的患者不耐受如在RESORCE试验。关于先前治疗的唯一入选标准是(a)先前索拉非尼治疗，(b)先前至少1次HCC全身治疗后的进展，和(c)高达2种先前的晚期HCC全身方案; 索拉非尼不耐受患者的确切人数仍不清楚。

　　Exelixis公司的权利首席医疗官的总裁更响应CELESTIAL测试(CMO)提前终止的建议如下说明。“我们很高兴CELESTIAL测试表明有可能为晚期肝细胞癌患者提供新的治疗方案。