欧盟对卡博替尼表示赞同，批准用于晚期肾癌二线治疗

　   Exelixis制药公司的口服抗癌药卡博替尼(XL184)近日获欧盟批准，用于前一次治疗为血管内皮生长因子(VEGF)靶向疗法治疗失败的晚期肾细胞癌。欧洲监管机构已批准为晚期肾癌患者提供新的二线治疗方案。

　　Exelixis表示：”该药物得到了欧洲药品管理局的加速评估，并且是第一个在III期试验中表明“在所有三个关键功效参数，总生存期(OS)，无进展生存期(PFS)和客观反应率(ORR)。”

　　METEOR研究通过显着改善PFS达到其主要终点; 与诺华公司的Afinitor(依维莫司)相比，该药与疾病进展或死亡率降低42%相关，中位PFS为7.4个月，而Afinitor为3.8个月。

　　与Afinitor相比，卡博替尼也显着提高了客观反应率，无论是通过研究者评估(24%对4%)还是通过中央评估(17%对3%)。

　　Exelixis公司总裁兼首席执行官Michael Morrissey表示：“这项上市许可有助于解决欧洲未满足的医疗需求，为患者提供一种能够减缓疾病进展并延长整体生存期的新疗法。” “我们期待进一步研究卡博替尼在早期治疗方案和其他难以治疗的癌症中的应用。”

　　该批准还触发了法国制药商Ipsen的6000万美元里程碑付款，该公司卡博替尼在今年早些时候获得了对美国，加拿大和日本以外的认可支持。