卡博替尼再证实力 扩大治疗范围

　　   2017年12月19日，美国食品和药物管理局(FDA)批准cabozantinib(卡博替尼，XL184)用于晚期肾细胞癌(RCC)扩大适应症治疗的申请。其实早在几年前就已经有患者用卡博替尼原料治疗联合其他药物治疗肺癌，也有不少患者使用印度仿制药卡布宁卡博替尼治疗，因为无力消费高价的正版药。

　　美国食品和药物管理局在2016年就已经批准了卡博替尼用于既往接收抗血管生成治疗的肾细胞癌(RCC)患者的治疗。卡博替尼是MET,VEGFR2双重酪氨酸激酶抑制剂，卡博替尼治疗RET突变肿瘤的临床试验也在进行中，希望这个广谱抗癌药能造福更多患者。

　　此次美国FDA批准扩大卡博替尼治疗范围是根据CABOSUN(NCT01835158)的研究数据，这是一项随机，开放标签的2期多中心研究的试验，有157例患有中度和低风险的原先未经治疗的晚期肾细胞癌患者。患者每天口服卡博替尼(n = 79)60mg或每天口服舒尼替尼(N = 78)50mg(治疗4周，然后停药2周)直至疾病进展或发现不可接受的毒性事件，用卡博替尼的患者估计的中位无进展生存期(由盲法独立放射检查委员会评估)为8.6个月(95%CI：6.8,14.0)，而服用舒尼替尼的患者为5.3个月(95%CI：3.0,8.2)危害比0.48; 95%CI：0.31,0.74; p = 0.0008)。

　　卡博替尼临床项目中最常报告的(≥25%)不良反应是腹泻，疲劳，恶心，食欲下降，高血压，手足底红肿感，体重下降，呕吐，味觉障碍和口腔炎。

　　CABOSUN组最常见的3 4级不良反应(≥5%)为高血压，腹泻，低钠血症，低磷血症，PPE，乏力，ALT升高，食欲下降，口腔炎，疼痛，低血压和晕厥。

　　卡博替尼的推荐剂量是60毫克口服，每天一次。