克唑替尼不耐受后能服用恩沙替尼吗？

美国食品药品监督管理局（FDA）已受理恩沙替尼治疗成人转移性ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的新药申请。

该应用程序得到了 3 期 eXalt3 试验的数据支持（ClinicalTrials.gov 标识符：NCT02767804）。

该试验纳入了290名晚期、复发性或转移性ALK阳性NSCLC患者。他们被随机分配接受恩沙替尼（n=143）或克唑替尼（n=147）。恩沙替尼组的中位随访时间为23.8个月，克唑替尼组的中位随访时间为20.2个月。

恩沙替尼组的中位无进展生存期（PFS）为25.8个月，克唑替尼组为12.7个月（HR，0.51;95%CI，0.35-0.72;P < .001）。确认的客观缓解率（ORR）分别为74%和67%。

在中心实验室确诊的ALK阳性状态（n=247）的患者中，恩沙替尼组的中位PFS未达到，克唑替尼组的中位PFS为12.7个月（HR，0.45;95%CI，0.30-0.66;P < .001）。ORR分别为75%和68%。

恩沙替尼最常见的不良事件为皮疹（67.8%）、天冬氨酸转氨酶升高（37.8%）、丙氨酸转氨酶升高（48.3%）、瘙痒（26.6%）、恶心（22.4%）、便秘（20.3%）、水肿（21.0%）、贫血（14.0%）、呕吐（11.9%）、血碱性磷酸酶升高（13.3%）、血肌酐升高（14.0%）、γ-谷氨酰转移酶升高（13.3%）和食欲下降（11.2%）。