卡博替尼获批治疗罕见甲状腺癌

　　  卡博替尼这种药物现在可用于转移性甲状腺髓样癌患者 - 甲状腺癌是一种甲状腺癌，在甲状腺细胞中形成一种叫做降钙素的激素，有助于调节血液中的钙水平。

　　该批准是在去年阿斯利康(AstraZeneca)的Caprelsa(vandetanib)的类似推荐之后，这两种药物现在可用于这一有限人群。

　　根据国家癌症研究所的统计，有5660名美国人被诊断患有甲状腺癌，而4%的甲状腺癌是甲状腺髓样癌。

　　“Cometriq是过去两年内批准用于治疗甲状腺髓样癌的第二种药物，反映了FDA对开发和批准用于治疗罕见疾病的药物的承诺，”血液学和肿瘤学产品办公室主任Richard Pazdur博士说。 FDA药物评估和研究中心。

　　“在今天批准并于2011年4月获得Caprelsa批准之前，这种罕见且难以治疗的疾病患者的治疗选择有限。”

　　Cometriq根据FDA的优先审查计划获得批准，原因是甲状腺髓样癌的医疗需求未得到满足，并且还获得了孤儿指定。

　　在临床试验中，与安慰剂相比，已经证明延长患者可以在没有癌症进展的情况下生存的平均时间长达7个月。

　　Exelixis还宣布已提交Cometriq，以便在欧盟进行市场授权。

　　该申请向欧洲药品管理局提供了来自临床试验的相同数据，在此期间该药物显示它可以延长无进展生存期。

　　Cometriq也是欧盟的指定孤儿，因为它可以治疗的患者数量有限。