Abemaciclib 在 HR+、HER2- 早期乳腺癌中持续 5 年的益处

根据发表在《临床肿瘤学杂志》上的最新试验结果，Abemaciclib 在激素受体 （HR） 阳性、HER2 阴性、淋巴结阳性、高危早期乳腺癌患者中加入辅助内分泌治疗 （ET） 时可提供持久的益处。

这些来自monarchE试验的5年结果显示，与单独接受ET的患者相比，接受abemaciclib联合ET的患者在侵袭性无病生存期（IDFS）和远处无复发生存期（DRFS）方面持续并加深了改善。然而，两组之间的总生存期（OS）没有显著差异。

3期试验（ClinicalTrials.gov 标识符：NCT03155997）纳入了5637例HR阳性、HER2阴性、淋巴结阳性、高危早期乳腺癌患者。患者被随机分配接受至少 5 年的单独 ET （n=2829） 或至少 5 年的 ET 和 2 年的 abemaciclib （n=2808）。

中位随访时间为54个月。Abemaciclib 与 IDFS 事件风险的显著降低相关（HR [hazard ratio， HR]，0.680;95% CI，0.599-0.772;P <.001） 或 DRFS 事件 （HR， 0.675;95% CI， 0.588-0.774;第<.001页）。

随着时间的推移，abemaciclib 对 IDFS 的绝对改善有所增加。abemaciclib-ET组的24个月IDFS率为92.7%，单独ET组的IDFS率为89.9%。60个月的IDFS率分别为83.6%和76.0%。因此，两组之间的差异从24个月时的2.8%增加到60个月时的7.6%。

DRFS 的绝对改善也随着时间的推移而增加。abemaciclib-ET组的24个月DRFS率为94.0%，单独ET组的DRFS率为91.5%。60个月DRFS率分别为86.0%和79.2%。因此，两组之间的差异从24个月时的2.5%增加到60个月时的6.7%。

两组间OS差异无统计学意义（HR，0.903;95%CI，0.749-1.088;P =.284）。在最后一次随访中，abemaciclib-ET组84%的患者仍然存活，单独ET组81.4%的患者仍然存活。
研究人员总结说：“这些5年的结果证明了monarchE数据的成熟度，并进一步保证了2年治疗期之后的益处。