Amivantamab 联合化疗治疗 EGFR 外显子 20 插入的 NSCLC

阿米万塔单抗已被批准用于治疗在基于铂的化疗期间或之后出现疾病进展的晚期非小细胞癌症（NSCLC）患者，这些患者插入了表皮生长因子受体（EGFR）外显子20。1期数据显示阿米万塔单抗加卡铂-培美曲塞（化疗）的安全性和抗肿瘤活性。还需要关于这种联合治疗的其他数据。

在这项3期国际随机试验中，我们以1:1的比例将既往未接受过全身治疗的EGFR外显子20插入的晚期NSCLC患者分为静脉注射阿米万塔单抗加化疗（阿米万塔单抗-化疗）或单独化疗。根据盲法独立中心评审，主要结果为无进展生存率。化疗组中有疾病进展的患者被允许交叉接受阿米万塔单抗单药治疗。

共有308名患者接受了随机分组（153名接受阿米万塔单抗化疗，155名单独接受化疗）。阿米万塔单抗-化疗组的无进展生存期明显长于化疗组（中位分别为11.4个月和6.7个月；疾病进展或死亡的危险比为0.40；95%置信区间[CI]为0.30至0.53；P<0.001），阿米万塔单抗-化疗组31%的患者和化疗组3%的患者报告无进展生存率；在数据截止时，73%和47%的患者报告了完全或部分反应（比率为1.50；95%可信区间为1.32-1.68；P<0.001）。

在中期总生存率分析（33%成熟度）中，与化疗相比，阿米万塔单抗-化疗的死亡危险比为0.67（95%CI，0.42至1.09；P=0.11）。与阿米万特单抗-化疗相关的主要不良事件是可逆的血液学和EGFR相关的毒性作用；7%的患者因不良反应而停用阿米万塔单抗。

作为EGFR外显子20插入的晚期NSCLC患者的一线治疗，与单独化疗相比，使用阿米万塔单抗化疗具有更高的疗效。