Tebentafusp 治疗转移性葡萄膜黑色素瘤的三年总生存期

背景

Tebentafusp是一种靶向糖蛋白100和CD3的T细胞受体双特异性分子，已被批准用于HLA-a*02:01阳性且患有不可切除或转移性葡萄膜黑色素瘤的成年患者。目前3期试验的初步分析支持与该药物相关的长期生存益处。

方法

我们报告了我们的开放标签3期试验的3年疗效和安全性结果，在该试验中，先前未经治疗的转移性葡萄膜黑色素瘤的HLA-A*02:01阳性患者以2:1的比例被随机分配接受替本他福司（替本他福司组）或研究者选择的pembrolizumab、ipilimumab或达卡巴嗪治疗（对照组），根据乳酸脱氢酶水平进行随机化分层。主要终点是总生存率。

结果

在至少36个月的随访中，tebentafusp组的中位总生存期为21.6个月，对照组为16.9个月（死亡风险比为0.68；95%置信区间为0.54至0.87）。tebentausp组和对照组在3年生存的患者估计百分比分别为27%和18%。tebentafusp组中最常见的任何级别的治疗相关不良事件是皮疹（83%）、发热（76%）、瘙痒（70%）和低血压（38%）。

大多数tebentafusp相关不良事件发生在治疗早期，长期给药未观察到新的不良事件。在两个治疗组中，因不良事件而停止治疗的患者比例仍然很低（tebentafusp组为2%，对照组为5%）。未发生与治疗相关的死亡。

结论

这项为期3年的分析支持tebentafusp对既往未经治疗的转移性葡萄膜黑色素瘤的成人HLA-a*02:01阳性患者的总体生存率的持续长期益处。