Dato-DXd在HR+/HER2-转移性癌症中的最佳化疗

根据在2023年ESMO大会上发表的研究结果，Datopotamab deruxtecan（Dato-DXd）与化疗相比，提高了激素受体（HR）阳性、HER2阴性转移性癌症患者的无进展生存期（PFS）。

波士顿马萨诸塞州总医院的研究主持人Aditya Bardia医学博士表示，总体生存率（OS）数据尚不成熟，但Dato Dx有改善OS的趋势。

这些结果来自3期TROPION-Breast01研究（ClinicalTrials.gov标识符：NCT05104866）。该试验包括732名HR-阳性、HER2-阴性转移性癌症患者，他们之前接受过1-2种化疗，内分泌治疗进展或不适合内分泌治疗。

患者被随机分配为每3周接受6 mg/kg Dato DXd（n=365）或研究者选择的每3周化疗（n=367）。化疗方案包括甲磺酸艾瑞布林（n=220）、长春瑞滨（n=38）、卡培他滨（n=76）和吉西他滨（n=33）。

在10.8个月的中位随访中，93名被分配到Dato DXd的患者仍在接受治疗，39名患者仍在进行化疗。Dato DXd和化疗的中位治疗时间分别为6.7个月和4.1个月。

主要转归的中位PFS在Dato DXd组为6.9个月，在化疗组为4.9个月（危险比[HR]，0.63；95%CI，0.52-0.76；P<.0001）。6个月PFS在Dato-DXd组和化疗组分别为53.3%和38.5%。12个月PFS发生率分别为25.5%和14.6%。

在亚组分析中，PFS有利于接受CDK4/6抑制剂、单独使用紫杉烷、同时使用紫杉烷和蒽环类药物以及既不使用紫杉烷也不使用蒽环类的患者的Dato DXd组。PFS支持Dato DXd，无论年龄、种族、地理区域、既往化疗系列数量或ECOG表现状况如何。

Dato DXd和化疗的有效率分别为36.4%和22.9%。

OS数据尚不成熟，中位随访时间为9.7个月。然而，与化疗相比，有一种倾向于Dato DXd（HR，0.84；95%CI，0.62-1.14）。

Dato DXd和化疗的治疗相关不良事件发生率分别为94%和86%。3级或以上TRAE的发生率分别为21%和45%。Dato DXd组没有致命的TRAE，但化疗组有1例。

Dato DXd组最常见的TRAE是恶心（51%）、口腔炎（50%）和脱发（36%）。化疗组最常见的TRAE是中性粒细胞减少症（42%）、恶心（24%）和脱发（21%）。

Bardia博士得出结论，“总体结果支持Dato-DXd作为转移性、HR-阳性乳腺癌症患者的潜在新治疗选择。”