Senaparib维持治疗为晚期卵巢癌提供“前所未有的”PFS改善

根据2023年ESMO大会上提交的3期试验数据，senaparib维持治疗可以提高对一线铂基化疗有反应的晚期卵巢癌症患者的无进展生存率（PFS）。

中国上海复旦大学上海癌症中心的研究主持人吴晓华博士说，在这项试验中，Senaparib使进展或死亡的风险降低了57%，这是“前所未有的”。

该试验名为FLAMES（ClinicalTrials.gove标识符：NCT04169997），在中国招募了新诊断的III/IV期高级别浆液性或子宫内膜样卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌症患者。患者对一线铂类化疗有反应，在研究随机化后8周内完成。

患者被随机分配接受每天100 mg的senaparib口服治疗（n=271）或安慰剂（n=133）作为维持治疗。senaparib臂的一名患者没有接受治疗。患者持续治疗长达2年。基线特征在两组之间很好地平衡。

在22.3个月的中位随访中，senaparib组的中位治疗持续时间为18.7个月，安慰剂组为11.4个月。

与安慰剂组相比，senaparib组患者的PFS有显著改善。通过盲法独立审查，senaparib组的中位PFS未达到，安慰剂组为13.6个月（危险比为0.43；95%CI为0.32-0.58，P<.0001）。

senaparib组的12个月PFS发生率为72.2%，安慰剂组为53.7%。24个月PFS发生率分别为63.0%和31.3%。

吴博士报道，无论BRCA突变状态如何，以及在所有其他预先指定的亚组中，senaparib都能使PFS受益。

66.3%接受senaparib治疗的患者和20.3%接受安慰剂治疗的患者发生了3级或更高级别的治疗突发不良事件（TEAE）。senaparib组4.4%的患者因TEAE而中断治疗，安慰剂组无一例。没有致命的TEAE。

senaparib组中最常见的任何级别的TEAE是贫血（81%）、中性粒细胞减少症（76%）、白细胞减少病（75%）和血小板减少症（70%）。

吴博士说：“这些结果支持senaparib作为晚期卵巢癌症患者在一线化疗后的维持治疗。”。