印度瑞博西林效果如何？

       印度瑞博西林的治疗效果是一些高危、早期、激素受体阳性、HER2 阴性乳腺癌患者可以通过 CDK4/6 抑制剂和内分泌治疗实现疾病的分子降期。

        背景:在激素受体阳性、HER2 阴性的早期乳腺癌中,细胞周期蛋白依赖性激酶 (CDK) 抑制剂和多激素受体 (HR) 阳性、HER2 阴性的早期乳腺癌中,单一药物和联合CDK4/6 抑制剂,加用 AI 支持治疗,均可改善生存率。双侧 CDK4/6 抑制剂 + 氟维司群,已被证明具有可控的安全性。目的:旨在评估内分泌治疗对激素受体阳性、HER2 阴性的早期乳腺癌(eBC)患者的疗效和安全性。

       方法:345 名 HR 阳性、HER2 阴性、PIK3CA 阴性、早期乳腺癌,随机(2:1:1)接受 1875 mg 联合口服氟维司群(n = 103)或安慰剂加氟维司群(n = 67)。主要终点是无进展生存期(PFS),次要终点包括有效率、总生存期、安全性和耐受性。

       结果:主要数据截止于2018年10月6日,109例患者入组并接受治疗。中位年龄为69岁(范围25-88)。其中59例患者为男性(74%),8例患者为女性(61%),既往接受治疗的中位数为1(范围1-2)。自既往接受过治疗的中位数为2(范围1-2)。

总体人群的中位随访时间为14.2个月(范围0-30);67例既往接受过氟维司群(n=125)治疗的患者中,中位随访时间为9.9个月(范围0-9.1);既往未接受过氟维司群治疗的患者中,中位随访时间为7.5个月(范围14-16.6)。

        共入组患者共59例;男性(46%)。中位随访时间为4.8个月(范围0.6-22.2)。90%的患者既往接受过治疗。至数据截止日期为八年,总体人群的中位治疗持续时间为10.3个月(范围0.6-29.4);自首次开始接受治疗以来的中位时间为试验开始到第三阶段的患者,中位随访时间为9.7个月(范围为1.4-11.2)。