卡博替尼(COMETRIQ)对初诊晚期肾癌的疗效优于舒尼替尼

　　美 国 Dana-Farber 癌 症 研 究 所Toni K. Choueiri 等 报 告 的 随 机 对照 Ⅱ 期临床试验(Alliance A031203CABOSUN)结果显示：对于中危或低危的转移性肾细胞癌(RCC)患者，与舒尼替尼相比，卡博替尼(Cabozantinib) 不但能延长患者的疾病无进展生存期(PFS)，还能改善患者对药物的客观缓解率(ORR)。

　　II期CABOSUN研究的结果显示：在中位随访20.8个月的时间内，卡博替尼(Cometriq)相比舒尼替尼可使疾病进展或死亡风险降低31%(HR=0.69)，中位PFS延长2.6个月(8.2 vs 5.6个月)，且PFS获益与IMDC风险分组无关，与患者在基线时是否存在骨转移也无关。舒尼替尼的数据与之前发表的一项涉及1174例此类患者的回顾性研究结果一致。

　　卡博替尼组ORR相比舒尼替尼组显着提高(46% vs 18%)。在22.8个月的中位随访期内，卡博替尼组中位总生存期相比舒尼替尼显着延长了8.5个月(30.3 vs 21.8个月)。在最常见(5%以上)3/4级不良事件方面，卡博替尼组为高血压(28%)、腹泻(10%)、足底肿痛(8%)、疲劳(6%);舒尼替尼组为高血压(22%)、疲劳(15%)、腹泻(11%)、血小板减少症(11%)、口腔黏膜炎(6%)。

　　CABOSUN研究纳入的患者为既往往未接受治疗的晚期肾细胞癌(RCC)，其中80.9%为IMDC中度风险患者，19.1%为低风险患者，按1:1分组分别给予卡博替尼 60mg(qd)或舒尼替尼(50mg，qd，给药4周后间隔2周)，主要终点是PFS，次要重点是OS和ORR。卡博替尼(Cometriq)是在2016年获批二线治疗晚期肾癌，除了肾癌，卡博替尼的适应症还有甲状腺癌。

　　美 国 FDA 已 经 批 准 了Cabozantinib 作为晚期肾癌治疗的二线用药物。这项的数据显示，在未经一线治疗的晚期肾癌患者中，Cabozantinib 同样有不错的疗效。

　　研究显示：Cabozantinib 对晚期肾癌骨转移有奇效;与舒尼替尼对比，经 Cabozantinib 治疗后，肾癌骨转移患者中位 PFS 几乎翻倍。Cabozantinib在中危或低危晚期肾癌中可作为一线治疗，但在肾癌整个治疗过程中用药的整体策略需要仔细考虑。