厄达替尼(Balversa)则乐的缓解率如何？

Erdafitinib（Balversa™，Janssen Pharmaceutical Companies）是一种泛成纤维细胞生长因子受体（FGFR）抑制剂，最近在美国被批准用于治疗局部晚期或转移性FGFR3或FGFR2尿路上皮癌。该药物也正在研究作为其他癌症的治疗方法，包括胆管癌，肝癌，非小细胞肺癌，前列腺癌，淋巴瘤和食管癌。那么厄达替尼(Balversa)则乐的缓解率如何？

埃达非替尼（JNJ-42756493）是杨森与Astex Pharmaceuticals合作发现的一种强效FGFR1-4酪氨酸激酶抑制剂。该药物在不同实体瘤的临床前模型18和一项涉及尿路上皮癌和其他FGFR变异肿瘤类型患者的1期研究中显示出抗肿瘤活性。我们启动了一项非控制的、多中心的、开放标签的，2期研究（BLC2001），以评估伴有FGFR改变的局部晚期和不可切除或转移性尿路上皮癌患者的反应。

临床数据显示所选方案组共有99名患者接受了中位五个周期的埃达非替尼治疗。在这些患者中，43%的患者至少接受过两个疗程的治疗，79%的患者有内脏转移，53%的患者肌酐清除率低于每分钟60毫升。埃达非替尼治疗的确认应答率为40%（3%完全应答，37%部分应答）。

在之前接受过免疫治疗的22名患者中，确诊的有效率为59%。无进展生存期的中位数为5.5个月，总生存期的中值为13.8个月。46%的患者报告了主要通过剂量调整控制的3级或更高级别的治疗相关不良事件；13%的患者因不良事件而停止治疗。没有与治疗相关的死亡。

在40%的既往治疗过的局部晚期、不可切除或转移性尿路上皮癌伴FGFR改变的患者中，使用埃达非替尼与客观的肿瘤反应有关。近一半的患者报告了与治疗相关的3级或更高级别的不良事件。