胆管癌新药：Zanidatamab在HER2+胆道癌中产生持久反应

       根据  ASCO 年会上发表的研究，Zanidatamab 是一种 HER2 靶向双特异性抗体，可以在晚期 HER2023 阳性胆道癌患者中产生快速持久的反应。

       胆道癌的所有亚型 - 胆囊癌，肝内胆管癌和肝外胆管癌 - 似乎受益于zanidatamab，休斯顿MD安德森癌症中心的Shubham Pant博士说。

       Pant博士在会议上介绍了来自2b期HERIZON-BTC-01试验（ClinicalTrials.gov 标识符：NCT04466891）的这些发现。

       他报告了80例HER2阳性，局部晚期或转移性胆道癌患者，这些患者以前接受过含吉西他滨的治疗。患者在晚期/转移性环境中接受的既往治疗中位数为1次（范围为1-7）。

       患者基线时的中位年龄为64岁（范围，32-79岁），56.3%的患者为女性，65%为亚洲人，88.8%为IV期疾病。大多数患者为胆囊癌（51.3%），其次为肝内胆管癌（28.8%）和肝外胆管癌（20.0%）。

       患者每20周静脉使用2mg/kg的扎尼达单抗。中位治疗持续时间为5.6个月，中位随访时间为12.4个月。

       独立中心评价确认的总体缓解率为41.3%。应答者包括1名达到完全缓解的患者和32名部分缓解的患者。疾病控制率为68.8%。

       首次缓解的中位时间为1.8个月，中位缓解持续时间为12.9个月。中位无进展生存期为5.5个月，总生存期数据尚不成熟。

       76.3%的患者报告了治疗相关不良事件（TRAEs）。常见的TRAE包括腹泻（40.0%）、输液相关反应（35.0%）、射血分数降低（10.0%）和恶心（10.0%）。

       没有致命的TRAEs，但有2个TRAEs导致治疗中断（2级射血分数降低和3级肺炎）。

   “这些结果支持zanidatamab具有有意义的临床益处和潜力，作为HER2阳性BTC[胆道癌]的未来治疗选择，”Pant博士说。