奥英妥珠单抗（Inotuzumab）的功效与作用

       Inotuzumab ozogamicin以Besponsa品牌销售，是一种抗体 - 药物偶联药物，用于治疗复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病（ALL）。

       该药物由针对CD22的人源化单克隆抗体（inotuzumab）组成，与来自称为ozogamicin的钙霉素类细胞毒性药物相连。那么奥英妥珠单抗（Inotuzumab）的功效与作用是什么？

       奥英妥珠单抗（Inotuzumab）的作用

       Inotuzumab ozogamicin 是一种 CD22 定向抗体-药物偶联物 （ADC）。Inotuzumab识别人类CD22。小分子N-乙酰基-γ-卡利切霉素是一种细胞毒性药物，通过接头共价连接到抗体上。非临床数据表明，inotuzumab ozogamicin的抗癌活性是由于ADC与表达CD22的肿瘤细胞结合，随后ADC-CD22复合物的内化，以及通过接头的水解裂解在细胞内释放N-乙酰基-γ-卡利霉素二甲基酰肼。

N-乙酰基-γ-卡利霉素二甲基酰肼的活化诱导双链DNA断裂，随后诱导细胞周期停滞和凋亡细胞死亡。

       奥英妥珠单抗（Inotuzumab）的功效

       在一项主要研究中，Besponsa被证明比其他化疗（治疗癌症的药物）更有效，该研究涉及326名患有CD22阳性B细胞前体ALL的成年人，这些成人已经复发或对以前的治疗没有反应。有效性的主要衡量标准是对治疗的反应。如果患者在治疗后血液和骨髓中没有剩余的癌性B细胞，则认为患者有反应。

       对前218名接受治疗患者的分析显示，经过至少2个周期的治疗后，接受Besponsa的患者中有81%（88人中有109人）对治疗有反应，而接受其他化疗的患者为29%（32人中有109人）。对治疗有反应的患者可以继续进行干细胞移植。

       奥英妥珠单抗（Inotuzumab）剂量

       Besponsa以输注（滴注）方式注入静脉，持续至少一小时。输注在 1 或 8 周治疗周期的第 15、3 和 4 天进行。如果患者出现某些严重的副作用，医生可能会中断治疗或减少剂量。

       Besponsa效果良好的患者应该接受2或3个周期，之后他们可以进行干细胞移植以替换骨髓，这是唯一的治疗方法。治疗效果良好但不打算接受干细胞移植的患者最多可接受 6 个周期的治疗。在对治疗无反应的患者中，Besponsa应在3个周期后停止。

       Besponsa只能通过处方获得，治疗应在具有使用癌症治疗经验的医生的监督下进行。

       奥英妥珠单抗（Inotuzumab）副作用

        Besponsa最常见的副作用（可能影响超过五分之一的人）是血小板减少症（低血小板计数），中性粒细胞减少和白细胞减少症（白细胞计数低），感染，贫血（红细胞计数低），疲倦，出血（出血），发烧，恶心（感觉恶心），头痛，发热性中性粒细胞减少症（白细胞计数低伴发烧），腹痛（胃痛）， 称为转氨酶和γ-谷氨酰转移酶的肝酶水平升高，以及高胆红素血症（血液中胆红素水平高，红细胞的分解产物）。

       最严重的副作用是感染，发热性中性粒细胞减少，出血，腹痛，发烧，疲倦和静脉闭塞性肝病/鼻窦阻塞综合征（VOD / SOS，一种严重的肝病）。

       Besponsa不得用于患有VOD / SOS或患有严重VOD / SOS或患有其他严重肝脏疾病的患者。