阿培利司针对转移性乳腺癌中的PIK3CA突变的治疗效果如何？2023年国内上市了吗？

       PIK3CA基因突变是在某些乳腺癌（以及其他癌症）中发现的遗传变化，似乎可以促进肿瘤的生长。PIK3（磷酸肌醇3激酶）是由该基因产生的蛋白质，是信号通路的一部分，该通路已被广泛研究，希望阻止转移性乳腺癌的生长。PIK3CA基因突变在乳腺癌中很常见，发生在大约30%至40%的肿瘤中，最常见于雌激素受体阳性乳腺癌。

       该突变似乎在癌症的发展、进展和对某些治疗（包括 HER2 靶向治疗和 HER2 阳性乳腺癌患者的化疗）的耐药性中很重要。虽然过去认为该突变与较差的预后有关，但它可能表明激素受体阳性乳腺癌的预后更好，至少在诊断后的前十年。

       2019 年，药物 Piqray（alpelisib）被批准用于患有激素受体阳性转移性乳腺癌的绝经后女性和男性，该乳腺癌检测为 PIK3CA 突变呈阳性。在这种情况下使用时，Piqray和Faslodex（氟维司群）的组合几乎使激素治疗进展患者的无进展生存率翻了一番。那么阿培利司针对转移性乳腺癌中的PIK3CA突变的治疗效果如何？2023年国内上市了吗？

       阿培利司效果

       直到最近，已经评估了用于治疗针对P13K的转移性乳腺癌的药物。不幸的是，这些疗法（针对酶的所有亚基）的毒性限制了益处。

       药物Piqray（alpelisib）是13年第一个批准用于乳腺癌的P2019K抑制剂。与以前的药物不同，Piqray仅靶向α亚基（一种P13Kα亚基特异性抑制剂），这是通常被激活的唯一亚基。

       在2019年发表在《新英格兰医学杂志》上的一项3期临床试验（SOLAR-1）中，Piqray和Faslodex（氟维司群）的组合几乎使PIK3CA突变转移性乳腺癌患者的无进展生存率从5.7个月增加到11.0个月。

       Piqray现已被批准用于患有雌激素受体阳性转移性乳腺癌的绝经后女性和男性，这些女性和男性在内分泌（激素）治疗（如他莫昔芬或芳香酶抑制剂）下进展并具有PIK3CA突变。最常见的副作用包括高血糖（高血糖症）、皮疹和腹泻。

       阿培利司2023年国内上市

      很遗憾的是截止目前，阿培利司在国内还没有上市。但阿培利司在香港和印度都有上市,是原研药,暂未查询到有仿制药上市。印度原研药价格低于香港。如需购买,可自行出国就医。也可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取，可以将药物从海外直邮到家，既能保证是正品，价格也实惠，性价比更高。