吉列替尼（舒加坦）禁忌症及注意事项

       吉列替尼（舒加坦）禁忌症及注意事项

       禁忌：对吉替替尼或制剂中的任何成分过敏。（请参阅注意事项下的敏感性反应。

       警告/注意事项

       1、敏感性反应：在临床试验中，1%的吉替替尼治疗患者报告了过敏反应。

       2、RPLS：RPLS 报告很少;可能表现为癫痫发作和精神状态改变。脑成像，最好是MRI，是确诊所必需的。停止治疗后临床表现可能消退。如果发生RPLS，停用吉替替尼。

      3、 QT间期延长：QTc报告间隔延长。在开始使用吉替替尼之前、第 8 周期的第 15 天和第 1 天以及第 2 周期和第 3 周期开始之前监测心电图。

       在开始吉替替尼治疗前监测血清电解质（例如钾、镁），治疗的第一个月至少每周监测一次，治疗下个月每隔一周监测一次，之后每月监测一次。在吉替替尼治疗开始前和治疗期间纠正低钾血症和低镁血症。

       如果 QTc发生间期延长，可能需要暂时中断和/或减少吉替替尼的剂量。（参见剂量和给药剂量下的毒性剂量调整。

       4、胰腺炎：胰腺炎很少报告。评估出现胰腺炎表现的患者（例如，严重和持续的腹痛，可能伴有恶心或呕吐）。如果发生胰腺炎，可能需要暂时中断，然后减少剂量。（参见剂量和给药剂量下的毒性剂量调整。

       5、胎儿/新生儿发病率和死亡率：根据作用机制和动物发现，可能引起胎儿伤害;在动物中证明胚胎胎儿毒性和致畸性。

       在大鼠中观察到吉替替尼的胎盘转移。

       在开始吉替替尼治疗前 7 天内确认妊娠状态。治疗期间避免怀孕。建议有生殖能力的妇女在接受药物期间和停药后≥6个月内使用有效的避孕方法。建议作为此类女性伴侣的男性在接受药物期间和停药后≥4个月内使用有效的避孕方法。如果在怀孕期间使用，请告知潜在的胎儿危险。

       6、生育能力受损：动物研究表明，吉替替尼可能会损害男性的生育能力。

       更多关于吉列替尼注意事项的内容可以阅读说明书，建议遵医嘱用药，对症治疗。