Asciminib治疗早期慢性期慢性粒细胞白血病 （CML-CP）效果如何？

       根据  ASH 年会上的一次演讲，早期结果似乎对慢性期慢性粒细胞白血病 （CML-CP） 患者的一线阿西米尼很有希望。

       Asciminib产生了92%的早期分子反应率，并且“耐受性非常好”，根据澳大利亚阿德莱德南澳大利亚健康与医学研究所的研究主持人David T. Yeung，MBBS，PhD。

       杨博士及其同事正在正在进行的2期ALLG CML13试验中评估一线阿西米尼。杨医生在会上介绍了试验的中期分析。

       在数据截止时，入组了98例CML-CP患者。中位年龄为57岁（范围，19-88岁），38%的患者为女性，78.9%为白种人。

       所有患者均开始使用阿西米尼，每次40mg，每日两次。如果他们有最佳反应（定义为BCR-ABL1转录水平≤10个月时为3%，1个月时为≤6%，0个月时为≤1.12%，0个月时为≤01.18%），他们可以继续接受该剂量。

       治疗失败的患者（定义为BCR-ABL1转录水平>10-3个月时为6%，1-12个月时为>18%）可接受阿西米尼联合尼洛替尼、达沙替尼或伊马替尼（由医生自行决定）。BCR-ABL1转录水平介于“反应”和“失败”水平之间的患者可以每天两次接受80mg的asciminib。

       中位随访时间为11个月。在3个月时，有76名患者的分子反应数据可用。早期分子应答率为92%，分子应答率为2%，主要分子应答率为84%，分子应答率为47%。

       总共有10例治疗中断。1例患者出现耐药性疾病，1例撤回同意，<>例丧失随访，其余患者因不良事件停药。

       3-4级不良事件包括中性粒细胞减少（6.5%）、血小板减少（5.4%）、贫血（2.2%）、脂肪酶水平升高（6.5%）、肝酶升高（1%）、感染（1%）、腹痛（1%）和肺栓塞（1%）。

       杨博士说：“我认为数据表明，无论是在安全性和有效性方面，这都是非常有前途的方法，但显然我们需要更长的随访来确定这一点。