Tagrisso（奥希替尼） – 首个获批用于治疗早期NSCLC的精准药物

       独立数据监测委员会在 2020 年的早期评估建议，根据其确定 Tagrisso 延缓癌症进展的有效性，停止一项评估 Tagrisso（奥希替尼）治疗早期非小细胞肺癌 （NSCLC） 的关键临床试验。2023 年发布的数据证实了 EGFR 突变患者的显着长期生存获益。

       临床试验表明，当用于治疗早期NSCLC时，化疗可以延缓癌症复发并延长生存期。精准癌症药物的发展允许更精确地靶向某些癌症，这可以避免那些不会从治疗中受益的人与化疗相关的副作用。现在有证据表明，某些早期NSCLC患者可以避免化疗，并接受有针对性的精准癌症药物治疗。一项 III 期研究证明，在表皮生长因子受体 （EGFR） 突变的 NSCLC 手术后使用 Tagrisso 治疗可显著改善无病生存期。

       在美国和欧洲，大约 10-15% 的 NSCLC 患者以及亚洲 30-40% 的患者患有表皮生长因子受体突变 （EGFRm） NSCLC。这些患者对称为EGFR-酪氨酸激酶抑制剂（TKI）的精准癌症药物治疗特别敏感，这些药物阻断了驱动表达EGFR的肺癌细胞生长的细胞信号通路。

       Tagrisso 是第三代不可逆 EGFR-TKI，旨在抑制 EGFR 致敏和 EGFR T790M 耐药突变，对中枢神经系统转移具有临床活性。Tagrisso是治疗EGFRm晚期NSCLC的标准护理，因为它延缓了癌症的进展并延长了生存期。合乎逻辑的是，应该对其进行评估并证明其在早期癌症中的益处。

       在III期ADAURA临床试验中，将Tagrisso治疗与安慰剂作为完全癌症切除后IB，II和IIIA EGFRm NSCLC患者的辅助治疗进行了比较。该试验招募了来自欧洲、南美、亚洲和中东等682多个国家（包括美国）200多个治疗中心的20名患者。

       符合条件的可切除肿瘤患者必须主要具有非鳞状组织学和EGFR外显子19缺失或通过cobas ® EGFR突变测试鉴定的外显子21 L858R突变。

       与安慰剂相比，疾病复发或死亡的风险降低了79%，最初报告接受Tagrisso治疗的个体中有90%存活两年而没有癌症复发，而接受安慰剂的只有44%。

       Tagrisso 是第三代不可逆 EGFR-TKI，旨在抑制 EGFR 致敏和 EGFR T790M 耐药突变，对中枢神经系统转移具有临床活性。Tagrisso是治疗EGFRm晚期NSCLC的标准护理，因为它延缓了癌症的进展并延长了生存期。合乎逻辑的是，应该对其进行评估并证明其在早期癌症中的益处。

       在III期ADAURA临床试验中，将Tagrisso治疗与安慰剂作为完全癌症切除后IB，II和IIIA EGFRm NSCLC患者的辅助治疗进行了比较。该试验招募了来自欧洲、南美、亚洲和中东等682多个国家（包括美国）200多个治疗中心的20名患者。

       符合条件的可切除肿瘤患者必须主要具有非鳞状组织学和EGFR外显子19缺失或通过cobas ® EGFR突变测试鉴定的外显子21 L858R突变。

       与安慰剂相比，疾病复发或死亡的风险降低了79%，最初报告接受Tagrisso治疗的个体中有90%存活两年而没有癌症复发，而接受安慰剂的只有44%。