劳拉替尼在治疗ALK阳性转移性NSCLC中起到的疗效如何？

       美国食品药品监督管理局（FDA）完全批准Lorbrena（劳拉替尼）用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

       CROWN临床试验的结果于2020年发布，并于2022年<>月更新，并提交给FDA和其他卫生当局，以支持Lorbrena的全面批准，并寻求批准包括先前未经治疗的ALK阳性转移性NSCLC的适应症。那么劳拉替尼在治疗ALK阳性转移性NSCLC中起到的疗效如何？

       CROWN临床试验是一项3期比较试验，其中296名以前未经治疗的晚期ALK + NSCLC患者接受了Lorbrena或Xalkori治疗并直接比较。Lorbrena被确定比Xalkori更擅长延缓癌症复发。

       在 1 年的随访中，接受 Lorbena 治疗的患者中有 78% 在没有疾病进展的情况下存活，而接受 Xalkori 治疗的患者为 39%，导致 Lorbena 患者进展或死亡的风险降低了 72%

       与Xalkori相比，患者的客观缓解率也更高，更多接受Lorbena治疗的脑转移患者经历了颅内反应（82%对23%）。据报道，接受 Lorbena 治疗的脑转移瘤患者中有 71% 的颅内完全缓解。

       高达7%的NSCLC患者具有异常版本的ALK基因。具有这种异常的肺癌通常发生在非吸烟者中。异常基因有助于癌细胞的生长和发育，但是在过去几年中，已经批准了几种针对ALK激酶并改善ALK + NSCLC个体治疗的精准癌症药物。

       Lorbrena是一种第三代口服药物，可阻断异常ALK基因产生的蛋白质，该蛋白质是通过测试肿瘤组织样本来确定的。

       Lorbrena 的最初批准是基于 215 名 ALK 阳性转移性 NSCLC 患者的亚组，这些患者之前接受过一种或多种 ALK 激酶抑制剂的治疗。对Lorbrenna治疗的总体缓解率为48%，其中4%完全缓解，44%部分缓解。估计的中位缓解持续时间为12.5个月。

       此外，在可测量的颅内病变患者中报告了60%的反应率，这些患者的中位缓解持续时间为19.5个月。