芦可替尼（Opzelura）乳膏治疗白癜风的效果如何？

       白癜风是一种慢性自身免疫性疾病，会导致皮肤色素脱失。芦可替尼（Janus 激酶 1 和 2 的抑制剂）的乳膏制剂在一项涉及成人白癜风的 2 期试验中导致色素沉着再形成。那么芦可替尼（Opzelura）乳膏治疗白癜风的效果如何？

       两项3期双盲载体对照试验（白癜风研究1[TRuE-V1]和2[TRuE-V2]中的局部芦可替尼评估），涉及12岁或以上的非节段性白癜风患者，色素脱失覆盖了整个体表面积的10%或更少。患者以2：1的比例随机分配，每天两次在面部和身体的所有白癜风区域涂抹1.5%芦可替尼乳膏或载体对照，持续24周，之后所有患者都可以使用1.5%芦可替尼乳膏直到第52周。

       主要终点是第75周时面部白癜风区域评分指数（F-VASI;范围，0至3，分数越高表示面部色素脱失面积越大）或F-VASI75反应较基线下降（改善）至少24%。有五个关键的次要终点，包括改善白癜风可注意性量表的反应。

        共招募了674名患者，其中TRuE-V330为1例，TRuE-V344为2例。在TRuE-V1中，芦可替尼乳膏组在第75周时F-VASI24缓解的患者百分比为29.8%，载体组为7.4%（相对风险，4.0;95%置信区间[CI]，1.9至8.4;P<0.001）。在TRuE-V2中，百分比分别为30.9%和11.4%（相对风险，2.7;95%CI，1.5至4.9;P<0.001）。

       关键次要终点的结果表明，芦可替尼乳膏优于车辆对照。在应用芦可替尼乳膏的患者中，TRuE-V52发生不良事件的比例为54.8%，TRuE-V1为62.3%;最常见的不良事件是应用部位痤疮（分别为2.6%和3.6%），鼻咽炎（6.5%和4.6%）和应用部位瘙痒（1.5%和4.5%）。

       在两项3期试验中，芦可替尼乳膏的应用导致白癜风病变的再色素沉着超过52周的载体对照，但它与应用部位的痤疮和瘙痒有关。需要更大和更长的试验来确定芦可替尼乳膏在白癜风患者中的效果和安全性。