卵巢癌的总生存期与尼拉帕尼维持治疗或不联合尼拉帕尼治疗相似

       根据 2023 年 SGO 女性癌症年会上发表的研究，维持尼拉帕尼并不能改善铂类敏感型复发性卵巢癌患者的总生存期 （OS）。

       来自3期ENGOT-OV16 / NOVA试验的更新数据显示，铂类化疗后接受尼拉帕尼维持治疗的患者和接受安慰剂维持治疗的患者的OS没有显著差异。

       然而，OS分析被疾病进展后给予的治疗差异所混淆，根据波士顿Dana-Farber癌症研究所和哈佛医学院的研究主持人Ursula A. Matulonis博士的说法。

       ENGOT-OV16/NOVA试验（ClinicalTrials.gov 标识符：NCT01847274）包括553名复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。患者对二线或以后的铂类化疗已达到至少 6 个月的完全或部分缓解。

       患者被分为种系BRCA突变体（g BRCA m）队列和非gBRCAm队列。在每个队列中，患者被随机分配2：1接受尼拉帕尼（每日300毫克）或安慰剂的维持治疗。维持治疗直至病情进展、中毒或患者退出。

       在g BRCAm队列中，138名患者被分配到niraparib组，65名患者被分配到安慰剂组。在非gBRCAm队列中，234例患者被分配到niraparib组，116例患者被分配到安慰剂组。

       先前的结果表明，在中位随访16.9个月时，无论gBRCAm状态如何，尼拉帕尼的无进展生存期都有显著改善。2目前分析的中位随访时间跨组超过75个月。

       在g BRCAm队列中，尼拉帕尼组的中位OS为40.9个月，安慰剂组为38.1个月（风险比[HR]，0.85;95%CI，0.61-1.20）。在非gBRCAm队列中，尼拉帕尼组的中位OS为31.0个月，安慰剂组为34.8个月（HR，1.06;95%CI，0.81-1.37）。

       在g BRCA m和非gBRCAm队列中，尼拉帕尼接受者的次要终点都有数量改善，但并不显着。这些终点包括无化疗间隔、第二次进展或死亡的时间、第一次后续治疗的时间以及第二次后续治疗的时间。

       Matulonis博士说，niraparib的安全性与以前的报告一致，没有检测到新的安全信号。

       骨髓增生异常综合征（MDS）或急性髓系白血病（AML）在接受尼拉帕尼治疗的患者中有3.8%和安慰剂组的患者中有1.7%观察到。接受尼拉帕尼治疗的g BRCAm 队列患者中 MDS/AML 的发病率最高 （7.4%）。